Mỗi năm, hơn 100 triệu động vật được sử dụng trong thử nghiệm tại các phòng thí nghiệm trên toàn thế giới, nhưng phần lớn mọi người vẫn không nhận thức được mức độ sâu sắc mà các hoạt động thử nghiệm trên động vật làm nền tảng cho các phương pháp điều trị y tế mà họ phụ thuộc hàng ngày. Từ vắc-xin cứu sống đến liệu pháp điều trị ung thư, hầu như mọi loại thuốc kê đơn được phê duyệt trong thế kỷ qua đều liên quan đến một số hình thức nghiên cứu trên động vật. Đáng tiếc, những quan niệm sai lầm phổ biến về thử nghiệm mỹ phẩm trên động vật và các nghiên cứu dược phẩm đã tạo ra khoảng cách nhận thức trong công chúng, đe dọa sự tiến bộ khoa học liên tục. Tại Công ty TNHH Quicking Biotech, chúng tôi tin rằng thử nghiệm trên động vật có đạo đức, dựa trên dữ liệu không chỉ có thể bảo vệ được mà còn không thể thiếu đối với sức khỏe con người. Bài viết này xem xét nguồn gốc lịch sử, ứng dụng hiện đại, khuôn khổ đạo đức và tính hợp lệ khoa học của thử nghiệm động vật có trách nhiệm, đồng thời giải quyết các mối quan tâm phổ biến như thử nghiệm Draize và sự tàn ác trong thử nghiệm động vật. Mục tiêu của chúng tôi là cung cấp cho các doanh nghiệp sự hiểu biết rõ ràng về lý do tại sao hợp tác với một tổ chức nghiên cứu hợp đồng tiền lâm sàng đáng tin cậy như Quicking Biotech lại thúc đẩy đổi mới mà không làm tổn hại đến các tiêu chuẩn phúc lợi. Cuối cùng, bạn sẽ thấy rằng nghiên cứu động vật nhân đạo vẫn là nền tảng của tiến bộ y tế mà chưa thể thay thế hoàn toàn.

Việc sử dụng động vật để tìm hiểu sinh học con người có từ thời Hy Lạp cổ đại, khi các thầy thuốc như Galen mổ lợn và linh trưởng để lập bản đồ hệ tuần hoàn. Tuy nhiên, kỷ nguyên hiện đại của thử nghiệm động vật có hệ thống bắt đầu vào thế kỷ 19 với việc Louis Pasteur phát triển vắc-xin bệnh dại trên thỏ, tiếp theo là công trình của Robert Koch sử dụng chuột lang để xác định vi khuẩn lao. Những đột phá ban đầu này đã thiết lập một chân lý cơ bản: nhiều quá trình sinh học được bảo tồn qua các loài động vật có vú, khiến các mô hình động vật có khả năng dự đoán cao đối với phản ứng của con người. Đến giữa thế kỷ 20, ngành công nghiệp dược phẩm đã chuẩn hóa các quy trình chính như thử nghiệm LD50, đo liều gây chết, và thử nghiệm Draize về kích ứng mắt và da. Những phương pháp này, dù đã được cải tiến theo thời gian, đã cung cấp cho các cơ quan quản lý dữ liệu an toàn có thể tái lập, giúp giảm đáng kể rủi ro trong thử nghiệm trên người. Các cột mốc y học quan trọng bao gồm penicillin, insulin, vắc-xin bại liệt và quy trình ghép tạng đều phụ thuộc vào dữ liệu thử nghiệm động vật nghiêm ngặt trước khi chuyển sang thử nghiệm lâm sàng. Trong khi các nhà phê bình ngày nay chỉ ra những hạn chế về đạo đức của các thực hành ít được quản lý trước đây, lịch sử ghi nhận rõ ràng rằng nghiên cứu trên động vật đã cứu sống hàng tỷ người. Hiểu được di sản này giúp giải thích lý do tại sao các cơ quan quản lý trên toàn thế giới vẫn yêu cầu dữ liệu thử nghiệm động vật trước khi phê duyệt các loại thuốc và phương pháp điều trị mới.

Hôm nay, thử nghiệm trên động vật chủ yếu diễn ra trong ba lĩnh vực chính: dược phẩm, mỹ phẩm và hóa chất công nghiệp. Trong lĩnh vực dược phẩm, các thử nghiệm tiền lâm sàng trên động vật được yêu cầu bắt buộc bởi FDA, EMA và các cơ quan quản lý toàn cầu khác nhằm đánh giá độ an toàn, hiệu quả và dược động học của thuốc trước khi tiến hành thử nghiệm trên người. Các nghiên cứu này thường sử dụng chuột, thỏ, chó hoặc linh trưởng không phải người, được lựa chọn dựa trên sự tương đồng về di truyền và sinh lý với con người đối với căn bệnh cụ thể đang nghiên cứu. Ví dụ, các liệu pháp kháng thể đơn dòng yêu cầu thử nghiệm trên linh trưởng vì hệ miễn dịch của chuột không tái tạo đầy đủ phản ứng kháng thể của con người. Trong lĩnh vực mỹ phẩm, hoạt động thử nghiệm mỹ phẩm trên động vật đã bị cấm tại Liên minh châu Âu và một số khu vực khác, nhưng nhiều quốc gia vẫn yêu cầu dữ liệu an toàn từ các nghiên cứu trên động vật đối với các thành phần mỹ phẩm mới. Sự khác biệt về quy định này tạo ra những thách thức tuân thủ phức tạp cho các thương hiệu đa quốc gia, những người phải điều chỉnh theo các yêu cầu khác nhau trên các thị trường khác nhau. Lĩnh vực hóa chất công nghiệp cũng tương tự, dựa vào các quy trình thử nghiệm trên động vật tiêu chuẩn theo các quy định như REACH ở châu Âu và TSCA ở Hoa Kỳ để đánh giá độc tính, khả năng gây ung thư và tác động môi trường. Quicking Biotech chuyên thiết kế và thực hiện các thử nghiệm tiền lâm sàng đáp ứng các yêu cầu quản lý đa dạng này, cung cấp các quy trình nghiên cứu tùy chỉnh cho các ứng viên thuốc, hợp chất hóa học và sản phẩm sinh học. Đội ngũ của chúng tôi làm việc chặt chẽ với khách hàng để lựa chọn loài phù hợp, xác định chế độ liều lượng và thiết lập các điểm cuối tạo ra dữ liệu có giá trị chuyển đổi. Bằng cách tận dụng các dấu ấn sinh học tiên tiến và hệ thống giám sát thời gian thực, chúng tôi tối đa hóa giá trị khoa học thu được từ mỗi nghiên cứu trong khi tuân thủ các tiêu chuẩn phúc lợi cao nhất. Phương pháp tích hợp này đảm bảo rằng mọi thử nghiệm trên động vật chúng tôi thực hiện đều đóng góp trực tiếp vào việc ra quyết định sáng suốt và đẩy nhanh tiến độ phát triển sản phẩm.

Là một tổ chức nghiên cứu hợp đồng chuyên trách, Quicking Biotech cung cấp các dịch vụ thử nghiệm tiền lâm sàng trọn gói, giúp các công ty công nghệ sinh học và dược phẩm giảm thiểu rủi ro trong quy trình phát triển của họ. Cơ sở của chúng tôi tại Thượng Hải có các phòng thí nghiệm hiện đại với đội ngũ chuyên gia độc chất học, bệnh lý học và bác sĩ thú y giàu kinh nghiệm, chuyên nghiên cứu trên nhiều loài từ chuột nhắt, chuột cống đến chó beagle và lợn mini. Chúng tôi thực hiện các nghiên cứu độc tính cấp tính và mãn tính, đánh giá độc tính sinh sản và phát triển, thử nghiệm dung nạp tại chỗ và đánh giá khả năng sinh miễn dịch, tất cả đều được thiết kế để tạo ra các bộ dữ liệu vững chắc phù hợp cho việc nộp hồ sơ pháp lý. Một trong những điểm khác biệt chính của chúng tôi là sự nhấn mạnh vào việc tối ưu hóa thiết kế nghiên cứu, đảm bảo giảm thiểu số lượng động vật sử dụng mà không làm ảnh hưởng đến sức mạnh thống kê hoặc giá trị khoa học. Chúng tôi cũng cung cấp các dịch vụ chuyên biệt cho thuốc sinh học, bao gồm lập hồ sơ dược động học và dược lực học, giúp khách hàng hiểu cách ứng viên của họ hoạt động trong một hệ thống sống trước khi thử nghiệm trên người bắt đầu. Bằng cách duy trì liên lạc chặt chẽ với các nhà tài trợ trong suốt mỗi nghiên cứu, chúng tôi cung cấp những hiểu biết có thể hành động để hỗ trợ các quyết định tiếp tục/dừng lại và giảm thiểu các thất bại tốn kém ở giai đoạn muộn. Cam kết của chúng tôi về tính minh bạch mở rộng đến việc báo cáo chi tiết tất cả các quy trình, kết quả và sự kiện bất lợi, cho phép khách hàng đáp ứng cả yêu cầu pháp lý và tiêu chuẩn đạo đức nội bộ. Đối với các tổ chức đang tìm cách điều hướng sự phức tạp của các quy định về thử nghiệm mỹ phẩm trên động vật hoặc đánh giá an toàn hóa chất công nghiệp, Quicking Biotech là một đối tác đáng tin cậy với chuyên môn pháp lý sâu rộng và thành tích đã được chứng minh trong việc thực hiện nghiên cứu thành công.Về Chúng tôi cung cấp thêm thông tin chi tiết về lịch sử công ty và các cam kết về chất lượng của chúng tôi.

Giải quyết mối quan ngại chính đáng về sự tàn ác trong thử nghiệm trên động vật, cộng đồng nghiên cứu toàn cầu đã áp dụng rộng rãi các nguyên tắc 3R: Thay thế (Replacement), Giảm thiểu (Reduction) và Tinh chỉnh (Refinement). Thay thế đề cập đến việc sử dụng các phương pháp không sử dụng động vật bất cứ khi nào khả thi về mặt khoa học, chẳng hạn như xét nghiệm dựa trên tế bào hoặc mô phỏng máy tính. Giảm thiểu có nghĩa là giảm thiểu số lượng động vật cần thiết để đạt được ý nghĩa thống kê thông qua cải thiện thiết kế nghiên cứu và chia sẻ dữ liệu. Tinh chỉnh liên quan đến việc nâng cao điều kiện chuồng trại, quản lý đau đớn và kỹ thuật xử lý để giảm thiểu căng thẳng và cải thiện phúc lợi động vật. Quicking Biotech hoàn toàn áp dụng khuôn khổ 3R và tích hợp nó vào mọi quy trình nghiên cứu mà chúng tôi phát triển. Chương trình chăm sóc động vật của chúng tôi vượt quá các tiêu chuẩn tối thiểu do Đạo luật Phúc lợi Động vật đặt ra và chúng tôi duy trì đầy đủ chứng nhận AAALAC Quốc tế, yêu cầu đánh giá nghiêm ngặt của bên thứ ba đối với các cơ sở và hoạt động của chúng tôi. Chúng tôi áp dụng các chiến lược làm giàu môi trường cho tất cả động vật được nuôi nhốt, bao gồm nuôi nhốt theo bầy đàn khi thích hợp, vật liệu làm tổ và chu kỳ ánh sáng được kiểm soát mô phỏng nhịp sinh học tự nhiên. Các công cụ đánh giá đau đớn được sử dụng trong suốt các nghiên cứu để đảm bảo can thiệp kịp thời bằng thuốc giảm đau hoặc gây mê khi các quy trình có thể gây khó chịu. Ngoài ra, ủy ban chăm sóc và sử dụng động vật của tổ chức chúng tôi xem xét mọi nghiên cứu được đề xuất để đảm bảo phù hợp với các hướng dẫn đạo đức và yêu cầu quy định. Bằng cách chứng minh rằng khoa học nghiêm ngặt và chăm sóc nhân đạo không loại trừ lẫn nhau, chúng tôi giúp chống lại những nhận thức tiêu cực về thử nghiệm mỹ phẩm trên động vật và các ứng dụng khác đồng thời cung cấp dữ liệu chất lượng cao. Các khách hàng hợp tác với Quicking Biotech có thể tự tin truyền đạt đến các bên liên quan và người tiêu dùng rằng sản phẩm của họ được phát triển bằng cách sử dụng các hoạt động thử nghiệm trên động vật có trách nhiệm về mặt đạo đức.

Mặc dù có những tiến bộ vượt bậc trong công nghệ in vitro và mô hình tính toán, động vật vẫn không thể thay thế trong việc nghiên cứu các hệ thống sinh học phức tạp như hệ thần kinh trung ương, đáp ứng miễn dịch và chuyển hóa toàn cơ quan. Bộ gen người có khoảng 98% tương đồng với tinh tinh và 85% với chuột, điều này có nghĩa là nhiều con đường bệnh tật, mục tiêu thuốc và cơ chế độc tính được bảo tồn cao giữa các loài. Tuy nhiên, vẫn tồn tại những khác biệt quan trọng; ví dụ, loài gặm nhấm chuyển hóa một số loại thuốc khác với con người, đó là lý do tại sao các cơ quan quản lý yêu cầu dữ liệu từ ít nhất một loài không phải gặm nhấm, thường là chó hoặc linh trưởng không phải người, trước khi bắt đầu thử nghiệm Giai đoạn I. Những biến dị giữa các loài này không phải là sai sót của mô hình thử nghiệm trên động vật mà là các biến số đã biết mà các nhà nghiên cứu giàu kinh nghiệm tính đến thông qua thiết kế nghiên cứu cẩn thận và phân tích chuyển đổi. Quicking Biotech sử dụng các phân tích tiên tiến, bao gồm độc chất học gen và phân tích protein, để xác định các dấu ấn sinh học sớm có thể dự đoán kết quả ở người chính xác hơn so với chỉ mô bệnh học truyền thống. Bằng cách kết hợp dữ liệu đa omics với các điểm cuối cổ điển, chúng tôi có thể phát hiện các tín hiệu tinh vi về độc tính hoặc hiệu quả mà nếu không có thể bị bỏ sót, từ đó tăng giá trị chuyển đổi của mỗi nghiên cứu. Chúng tôi cũng duy trì các cơ sở dữ liệu kiểm soát lịch sử phong phú giúp phân biệt các tác động liên quan đến điều trị với biến thiên nền, giảm nguy cơ dương tính giả hoặc âm tính giả. Đối với các lĩnh vực điều trị không có mô hình in vitro phù hợp, chẳng hạn như bệnh Alzheimer, chấn thương tủy sống hoặc rối loạn tự miễn, các nghiên cứu trên động vật được thiết kế cẩn thận vẫn là phương pháp đáng tin cậy duy nhất để đánh giá tiềm năng điều trị trước khi thử nghiệm trên người. Thực tế khoa học này giải thích tại sao việc cấm hoàn toàn thử nghiệm mỹ phẩm trên động vật và các lĩnh vực khác, một cách nghịch lý, lại có thể gây hại cho cả bệnh nhân và phúc lợi động vật về lâu dài, vì các sản phẩm kém hiệu quả hoặc không an toàn có thể đến tay người tiêu dùng mà không có dữ liệu an toàn đầy đủ.

Cộng đồng khoa học đã đạt được những tiến bộ đáng kể trong việc phát triển các phương pháp thay thế nhằm giảm sự phụ thuộc vào động vật sống, bao gồm các thiết bị chip mô phỏng cơ quan (organ-on-a-chip), nuôi cấy mô 3D và các mô hình máy tính phức tạp được hỗ trợ bởi trí tuệ nhân tạo. Các công nghệ này vượt trội trong việc dự đoán một số loại độc tính, đặc biệt là kích ứng và ăn mòn da, và đã thay thế một số quy trình thử nghiệm trên động vật trong các khuôn khổ pháp lý. Ví dụ, OECD hiện chấp nhận một số mô hình biểu bì người tái tạo để thay thế hoàn toàn cho thử nghiệm kích ứng da Draize, và những tiến bộ tương tự cũng đang được thực hiện đối với thử nghiệm kích ứng mắt. Tuy nhiên, các phương pháp thay thế hiện tại vẫn chưa thể tái tạo được các tương tác động lực giữa nhiều hệ cơ quan, ảnh hưởng của hệ vi sinh vật và các tác động dài hạn của phơi nhiễm mãn tính mà các mô hình động vật nắm bắt được. Một ứng viên thuốc có vẻ an toàn trên chip mô phỏng gan vẫn có thể gây ra độc tính tim mạch không lường trước được khi lưu thông trong một cơ thể sống hoàn chỉnh với các con đường chuyển hóa và bài tiết còn nguyên vẹn. Do đó, cách tiếp cận vững chắc nhất về mặt khoa học là một chiến lược phân tầng: các sàng lọc in vitro thông lượng cao và mô hình tính toán sẽ lọc các ứng viên từ giai đoạn đầu, sau đó là các nghiên cứu có mục tiêu trên động vật đối với các hợp chất hứa hẹn nhất để xác nhận tính an toàn và hiệu quả trước khi thử nghiệm trên người. Quicking Biotech tích cực đầu tư vào cả hai hướng tiếp cận, duy trì một bộ các xét nghiệm in vitro để sàng lọc giai đoạn đầu trong khi vẫn giữ đầy đủ năng lực thử nghiệm trên động vật cho các yêu cầu pháp lý ở giai đoạn cuối. Chúng tôi cũng tham gia vào các nghiên cứu xác nhận phương pháp giúp các cơ quan quản lý chấp nhận các phương pháp thay thế mới, góp phần giảm dần việc sử dụng động vật theo thời gian mà không ảnh hưởng đến sự an toàn của con người. Lập trường cân bằng và thực tế này cho phép khách hàng của chúng tôi áp dụng chiến lược thử nghiệm nhân đạo nhất có thể, đồng thời vẫn tạo ra bộ dữ liệu mạnh mẽ mà các cơ quan quản lý và nhà đầu tư yêu cầu.Sản phẩm trang bao gồm thông tin chi tiết về bộ dụng cụ xét nghiệm chẩn đoán của chúng tôi, hỗ trợ cả quy trình làm việc truyền thống và phương pháp thay thế.

Các ví dụ thực tế minh họa mạnh mẽ lý do tại sao các thực hành thử nghiệm trên động vật có trách nhiệm vẫn còn thiết yếu. Sự phát triển của Herceptin, một phương pháp điều trị đột phá cho ung thư vú dương tính với HER2, đã dựa vào các mô hình chuột được biến đổi gen để biểu hiện thụ thể HER2 của người, cho phép các nhà nghiên cứu chứng minh tính đặc hiệu mục tiêu và sự thoái triển khối u trước khi bất kỳ người nào nhận thuốc. Tương tự, việc tạo ra nhanh chóng các loại vắc-xin COVID-19 sẽ là không thể nếu không có thử nghiệm trên động vật trước đó đối với công nghệ mRNA trên chuột và linh trưởng không phải người, điều này đã thiết lập cả hồ sơ sinh miễn dịch và an toàn trong thời gian kỷ lục. Quicking Biotech đã trực tiếp đóng góp vào nhiều hồ sơ đăng ký pháp lý dẫn đến các loại thuốc và thiết bị y tế được phê duyệt trên nhiều lĩnh vực điều trị bao gồm ung thư, tim mạch và bệnh truyền nhiễm. Trong một dự án đáng chú ý, chúng tôi đã tiến hành nghiên cứu độc tính qua đường uống kéo dài 28 ngày trên chuột và nghiên cứu xác định phạm vi liều kéo dài 14 ngày trên chó cho một chất ức chế kinase mới, sau đó đã nhận được sự chấp thuận của FDA để điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ. Dữ liệu của chúng tôi đã cho phép nhà tài trợ xác định NOAEL, dự đoán liều khởi đầu ở người và thiết kế một quy trình Giai đoạn I an toàn, rút ngắn thời gian khoảng sáu tháng so với mức trung bình của ngành. Một trường hợp khác liên quan đến một loại kem chống nấm bôi ngoài da, nơi các nghiên cứu về dung nạp tại chỗ và nhạy cảm của chúng tôi trên thỏ đã đáp ứng đồng thời các yêu cầu của cả FDA và EMA, giúp khách hàng tiết kiệm đáng kể thời gian và chi phí trong các hồ sơ nộp song song. Những thành công này bắt nguồn từ hệ thống quản lý chất lượng nghiêm ngặt, các giám đốc nghiên cứu giàu kinh nghiệm và cam kết tuân thủ đầy đủ GLP, đảm bảo rằng các cơ quan thẩm định pháp lý chấp nhận dữ liệu của chúng tôi mà không cần thắc mắc sâu rộng. Bằng cách chọn Quicking Biotech làm đối tác tiền lâm sàng, các nhà tài trợ có được lợi thế cạnh tranh thông qua dữ liệu đáng tin cậy, có thể bảo vệ được, giúp thúc đẩy quy trình phát triển của họ một cách hiệu quả.

Thử nghiệm trên động vật, khi được thực hiện dưới sự giám sát đạo đức chặt chẽ và với tính khoa học nghiêm ngặt, vẫn là một công cụ không thể thay thế cho sự tiến bộ y học, bảo vệ bệnh nhân khỏi các phương pháp điều trị không an toàn đồng thời thúc đẩy sự đổi mới. Lịch sử cho thấy hầu như mọi bước tiến trị liệu lớn đều phụ thuộc vào dữ liệu từ mô hình động vật, và các khuôn khổ quản lý hiện đại vẫn yêu cầu bằng chứng như vậy trước khi con người tiếp xúc. Mặc dù các phương pháp thay thế đang phát triển nhanh chóng và cần được áp dụng ở bất cứ nơi nào đã được kiểm chứng, chúng vẫn chưa thể tái tạo được sự phức tạp sinh học tổng thể mà chỉ các nghiên cứu trên toàn bộ cơ thể sống mới có thể cung cấp. Quicking Biotech đứng ở giao điểm giữa xuất sắc khoa học và thực hành nhân đạo, cung cấp các dịch vụ tiền lâm sàng tạo ra dữ liệu có thể hành động trong khi vẫn duy trì các tiêu chuẩn phúc lợi cao nhất. Việc tuân thủ các nguyên tắc 3R, chứng nhận AAALAC đầy đủ và đầu tư vào phân tích tiên tiến của chúng tôi đảm bảo rằng mọi thử nghiệm trên động vật chúng tôi thực hiện đều mang lại giá trị chuyển giao tối đa với việc sử dụng động vật tối thiểu. Đối với các công ty công nghệ sinh học, công ty dược phẩm và nhà sản xuất hóa chất đang tìm kiếm một đối tác nghiên cứu hợp đồng đáng tin cậy, Quicking Biotech cung cấp chuyên môn, cơ sở hạ tầng và cam kết đạo đức cần thiết để điều hướng bối cảnh quản lý phức tạp ngày nay. Chúng tôi mời bạn khám pháTrang chủ để tìm hiểu thêm về năng lực của chúng tôi, hoặc truy cập trang Tin tức để cập nhật những tin tức mới nhất về các đóng góp nghiên cứu của chúng tôi. Hãy liên hệ với nhóm của chúng tôi ngay hôm nay để thảo luận về cách chúng tôi có thể hỗ trợ chương trình tiền lâm sàng tiếp theo của bạn bằng các giải pháp thử nghiệm trên động vật tùy chỉnh, tuân thủ quy định và có tính khoa học chặt chẽ, giúp đưa sản phẩm của bạn tiến tới phê duyệt một cách an toàn và hiệu quả.

Thử nghiệm trên động vật là một quy trình khoa học trong đó một động vật sống được sử dụng để đánh giá độ an toàn, hiệu quả hoặc độc tính của một chất như thuốc, hóa chất hoặc thành phần mỹ phẩm trước khi tiếp xúc với con người. Phương pháp này vẫn được sử dụng vì hiện tại chưa có phương pháp thay thế nào có thể tái tạo đầy đủ các tương tác phức tạp giữa các hệ cơ quan, quá trình trao đổi chất và phản ứng miễn dịch xảy ra trong một cơ thể sống hoàn chỉnh. Các cơ quan quản lý trên toàn thế giới, bao gồm FDA và EMA, yêu cầu dữ liệu từ động vật một cách hợp pháp đối với hầu hết các sản phẩm dược phẩm và hóa chất mới để bảo vệ các tình nguyện viên con người trong các thử nghiệm lâm sàng tiếp theo.

Không, việc thử nghiệm mỹ phẩm trên động vật bị cấm ở một số khu vực như Liên minh châu Âu, Ấn Độ, Israel và một số quốc gia khác, nhưng vẫn được yêu cầu hợp pháp tại nhiều thị trường lớn bao gồm Trung Quốc, Hoa Kỳ (đối với một số thành phần nhất định) và Brazil. Bối cảnh quy định rất phân mảnh, có nghĩa là các công ty mỹ phẩm phải kiểm tra cẩn thận các yêu cầu tại mỗi quốc gia nơi họ dự định bán sản phẩm. Quicking Biotech giúp khách hàng điều hướng các quy định đa dạng này bằng cách cung cấp các chiến lược thử nghiệm tùy chỉnh tuân thủ luật pháp địa phương đồng thời giảm thiểu việc sử dụng động vật.

Thử nghiệm Draize là phương pháp kiểm tra kích ứng mắt và da truyền thống được phát triển vào những năm 1940, bao gồm việc bôi một chất lên mắt hoặc vùng da đã cạo lông của thỏ và quan sát phản ứng. Mặc dù quy trình thử nghiệm Draize ban đầu đã bị chỉ trích nặng nề, các phiên bản hiện đại sử dụng ít động vật hơn, áp dụng các biện pháp gây mê và giảm đau, đồng thời kết thúc thử nghiệm sớm nếu xuất hiện kích ứng nghiêm trọng. OECD hiện chấp nhận một số phương pháp thay thế in vitro như là sự thay thế một phần cho thử nghiệm Draize, nhưng việc thử nghiệm trên toàn bộ động vật vẫn có thể được yêu cầu đối với một số chất có hồ sơ độc tính chưa được biết đến.

Quicking Biotech triển khai đầy đủ các nguyên tắc 3R—Thay thế, Giảm thiểu và Tinh chỉnh—trong tất cả các quy trình nghiên cứu nhằm loại bỏ những đau đớn không cần thiết. Chúng tôi duy trì chứng nhận AAALAC International, vượt qua các tiêu chuẩn của Đạo luật Phúc lợi Động vật, cung cấp môi trường sống phong phú, sử dụng các công cụ đánh giá đau đớn để kịp thời giảm đau, và đưa mọi nghiên cứu qua sự xem xét của ủy ban chăm sóc và sử dụng động vật. Khuôn khổ đạo đức của chúng tôi đảm bảo rằng sự tàn ác trong thử nghiệm trên động vật được giảm thiểu ở mức tối đa có thể về mặt khoa học, đồng thời vẫn tạo ra dữ liệu chất lượng mà khách hàng cần.

Các loài được sử dụng phổ biến nhất là chuột nhắt và chuột cống, chiếm khoảng 95% tổng số động vật thí nghiệm nhờ sự tương đồng di truyền với con người, chu kỳ sinh sản ngắn và hiệu quả chi phí. Thỏ thường được dùng trong các nghiên cứu kích ứng da và mắt, chó (đặc biệt là giống Beagle) dùng để kiểm tra độc tính tim mạch và mãn tính, còn các loài linh trưởng không phải người được sử dụng trong nghiên cứu thần kinh và miễn dịch khi cần phản ứng giống người. Quicking Biotech lựa chọn loài dựa trên câu hỏi khoa học cụ thể và yêu cầu quy định để đảm bảo tính liên quan chuyển đổi.

Hiện tại chưa thể, bởi vì không có mô hình máy tính hay hệ thống in vitro nào có thể tái tạo được các tương tác động giữa nhiều hệ cơ quan, ảnh hưởng của hormone và hệ vi sinh vật, cũng như các tác động dài hạn của việc tiếp xúc mãn tính. Tuy nhiên, các phương pháp thay thế đang không ngừng được cải thiện và đã thay thế một số thử nghiệm trên động vật đối với các chỉ số như ăn mòn da và độc tính với ánh sáng. Kịch bản có khả năng nhất trong tương lai là một cách tiếp cận phân tầng, trong đó các phương pháp in vitro và tính toán sẽ sàng lọc các ứng viên từ sớm, sau đó chỉ tiến hành nghiên cứu trên động vật có mục tiêu đối với những hợp chất hứa hẹn nhất, qua đó giảm tổng thể việc sử dụng động vật mà không ảnh hưởng đến an toàn của con người.

Thử nghiệm trên động vật trong dược phẩm tập trung vào việc đánh giá độ an toàn, hiệu quả, dược động học và độc tính của thuốc trước khi thử nghiệm trên người, và được yêu cầu bắt buộc theo pháp luật bởi các cơ quan quản lý toàn cầu. Thử nghiệm mỹ phẩm trên động vật chủ yếu đánh giá độ an toàn của các thành phần mỹ phẩm đối với kích ứng da và mắt, nhạy cảm hóa và độc tính toàn thân. Các khía cạnh đạo đức khác nhau: thuốc có lợi ích điều trị tiềm năng có thể biện minh cho việc sử dụng động vật, trong khi mỹ phẩm là hàng xa xỉ, đó là lý do tại sao nhiều khu vực pháp lý đã cấm thử nghiệm mỹ phẩm trên động vật nhưng vẫn yêu cầu điều này đối với dược phẩm. Quicking Biotech phục vụ cả hai lĩnh vực với các thiết kế nghiên cứu riêng biệt phù hợp với từng loại sản phẩm.

Thời gian thực hiện thay đổi đáng kể tùy thuộc vào loại nghiên cứu và yêu cầu quy định. Các nghiên cứu độc tính cấp tính có thể hoàn thành trong hai đến bốn tuần, trong khi các nghiên cứu bán mãn tính (28-90 ngày) thường cần từ hai đến năm tháng, và các nghiên cứu mãn tính có thể kéo dài đến sáu tháng hoặc lâu hơn. Quicking Biotech hợp tác chặt chẽ với các nhà tài trợ để thiết lập các mốc thời gian thực tế trong giai đoạn thiết kế nghiên cứu và cung cấp các bản cập nhật tiến độ thường xuyên nhằm đảm bảo phù hợp với lịch trình phát triển và thời hạn nộp hồ sơ của khách hàng.

Nếu sản phẩm của bạn chứa các thành phần hóa học mới chưa từng được phê duyệt trước đây, một số quốc gia cấm thử nghiệm mỹ phẩm trên động vật đối với thành phẩm vẫn có thể yêu cầu dữ liệu thử nghiệm trên động vật đối với từng thành phần riêng lẻ. Ngoài ra, nếu bạn có kế hoạch mở rộng sang các thị trường yêu cầu thử nghiệm trên động vật, bạn có thể cần thực hiện các nghiên cứu cho những khu vực pháp lý đó. Quicking Biotech khuyến nghị thực hiện phân tích quy định toàn diện ngay từ giai đoạn đầu phát triển sản phẩm để xác định tất cả các nghĩa vụ thử nghiệm và thiết kế chiến lược nhằm giảm thiểu các nghiên cứu trùng lặp, đồng thời đảm bảo khả năng tiếp cận thị trường toàn cầu. Hãy truy cậpLiên hệ để thảo luận về sản phẩm cụ thể và thị trường mục tiêu của bạn với các chuyên gia quản lý của chúng tôi.

Quicking Biotech hoạt động tuân thủ đầy đủ các nguyên tắc Thực hành Phòng thí nghiệm Tốt (GLP) theo định nghĩa của OECD, đảm bảo rằng tất cả dữ liệu nghiên cứu đều có thể truy xuất, tái lập và được các cơ quan quản lý quốc tế chấp nhận. Chúng tôi có chứng nhận AAALAC International, yêu cầu sự xác minh từ bên thứ ba đối với chương trình chăm sóc động vật của chúng tôi, và các cơ sở của chúng tôi được cấp phép bởi các cơ quan quản lý Trung Quốc để thực hiện các nghiên cứu tiền lâm sàng. Hệ thống quản lý chất lượng của chúng tôi bao gồm các quy trình vận hành tiêu chuẩn, đào tạo nhân viên toàn diện, kiểm toán nội bộ và kiểm tra năng lực để duy trì tính toàn vẹn dữ liệu và tiêu chuẩn phúc lợi cao nhất.