**Tiếng Việt:** Công ty TNHH Công nghệ Sinh học Quicking là một nhà cung cấp dịch vụ thử nghiệm động vật toàn diện uy tín, đáp ứng các yêu cầu khắt khe của nghiên cứu tiền lâm sàng trong nhiều ngành công nghiệp. Được thành lập vào năm 2006, công ty đã xây dựng được danh tiếng xuất sắc trong việc cung cấp dữ liệu đáng tin cậy, chất lượng cao, hỗ trợ sự phát triển của dược phẩm, thiết bị y tế và các sản phẩm tiêu dùng. Tổ chức này cam kết sâu sắc về sự xuất sắc trong khoa học và tính toàn vẹn trong hoạt động, đảm bảo mọi nghiên cứu được tiến hành đều đáp ứng các tiêu chuẩn cao nhất về độ chính xác và khả năng tái lập. Khi khách hàng chọn Quicking Biotech, họ tiếp cận được một đối tác thấu hiểu vai trò quan trọng của thử nghiệm động vật trong việc nâng cao sức khỏe con người và động vật. Công ty sử dụng nhiều loại mô hình động vật khác nhau bao gồm động vật gặm nhấm, thỏ, chó và các loài khác, được lựa chọn cẩn thận để phù hợp với các yêu cầu cụ thể của từng quy trình nghiên cứu. Phạm vi năng lực này cho phép nhóm nghiên cứu giải quyết các câu hỏi khoa học phức tạp trên nhiều lĩnh vực điều trị một cách tự tin và chính xác. Mỗi nghiên cứu được thiết kế với sự chú ý tỉ mỉ đến từng chi tiết, từ xây dựng quy trình ban đầu đến báo cáo dữ liệu cuối cùng, đảm bảo kết quả vừa có giá trị khoa học vừa sẵn sàng đáp ứng các yêu cầu pháp lý. Bằng cách kết hợp chuyên môn kỹ thuật với cách tiếp cận lấy khách hàng làm trung tâm, Quicking Biotech đã trở thành đối tác đáng tin cậy cho các tổ chức đang tìm cách vượt qua những phức tạp của quá trình phát triển tiền lâm sàng.

Quicking Biotech cung cấp danh mục dịch vụ thử nghiệm động vật toàn diện, bao trùm toàn bộ nhu cầu nghiên cứu tiền lâm sàng, từ giai đoạn khám phá ban đầu đến phát triển giai đoạn cuối. Các nghiên cứu dược động học là nền tảng của dịch vụ, giúp khách hàng hiểu được cách hợp chất ứng viên được hấp thu, phân bố, chuyển hóa và bài tiết trong cơ thể sống theo thời gian. Các nghiên cứu độc chất học cũng quan trọng không kém, vì chúng giúp xác định các vấn đề an toàn tiềm ẩn và thiết lập độc tính giới hạn liều, làm cơ sở cho các thử nghiệm lâm sàng sau này. Các đánh giá về hiệu quả và an toàn được thực hiện theo cùng tiêu chuẩn nghiêm ngặt, cung cấp cho nhà tài trợ bằng chứng rõ ràng về việc liệu một tác nhân điều trị có tạo ra hiệu quả sinh học mong muốn mà không gây hại không thể chấp nhận được hay không. Công ty cũng xuất sắc trong việc thiết kế nghiên cứu tùy chỉnh, hợp tác chặt chẽ với khách hàng để tạo ra các quy trình giải quyết các câu hỏi khoa học độc đáo, phác đồ liều dùng bất thường hoặc các dấu ấn sinh học chuyên biệt. Mỗi nghiên cứu đều được hỗ trợ bởi các phương pháp phân tích đã được thẩm định, thiết bị hiện đại và đội ngũ kỹ thuật được đào tạo bài bản, đảm bảo tính toàn vẹn dữ liệu ở mọi bước. Dù khách hàng cần một nghiên cứu độc tính liều đơn tiêu chuẩn hay một nghiên cứu phức tạp trên nhiều loài, Quicking Biotech đều có cơ sở hạ tầng và chuyên môn để đáp ứng. Công ty cũng hỗ trợ khách hàng chuẩn bị hồ sơ đăng ký pháp lý bằng cách cung cấp các báo cáo nghiên cứu toàn diện, phù hợp với các hướng dẫn quốc tế. Năng lực dịch vụ trọn gói này cho phép các nhà tài trợ hợp nhất công việc tiền lâm sàng của họ với một đối tác duy nhất và đáng tin cậy, tiết kiệm thời gian và giảm độ phức tạp trong quản lý nghiên cứu.

Một trong những lý do thuyết phục nhất để chọn Quicking Biotech cho các yêu cầu thử nghiệm trên động vật của bạn là cam kết vững chắc của công ty đối với việc tuân thủ Thực hành Phòng thí nghiệm Tốt (GLP), vốn là nền tảng của mọi công việc tiền lâm sàng có quy định. Việc tuân thủ GLP đảm bảo rằng mọi nghiên cứu đều được tiến hành trong các điều kiện có kiểm soát và có thể kiểm tra, tạo ra dữ liệu mà các cơ quan quản lý như FDA, EMA và NMPA chấp nhận mà không có thắc mắc. Nhóm hỗ trợ quy định tại Quicking Biotech có nhiều kinh nghiệm trong việc giúp khách hàng chuẩn bị cho các tương tác với các cơ quan này, cung cấp hướng dẫn về thiết kế nghiên cứu, trình bày dữ liệu và các yêu cầu tài liệu. Ngoài các vấn đề quy định, đội ngũ khoa học bao gồm các nhà độc chất học, dược lý học và bác sĩ thú y có trình độ tiến sĩ, những người mang đến hàng thập kỷ kinh nghiệm kết hợp cho mọi dự án. Các chuyên gia này có kỹ năng xử lý các kết quả bất ngờ, tinh chỉnh các thông số nghiên cứu và giải thích các bộ dữ liệu phức tạp để rút ra những kết luận có ý nghĩa. Bản thân các cơ sở vật chất là một điểm khác biệt, với các thiết bị tiên tiến cho phân tích sinh học, mô bệnh học, bệnh lý lâm sàng và sinh học phân tử đều dưới một mái nhà. Sự tích hợp này giảm thiểu thời gian xử lý và vận chuyển mẫu, giảm nguy cơ sai sót và đẩy nhanh tiến độ nghiên cứu. Khách hàng cũng được hưởng lợi từ giao tiếp minh bạch, cập nhật tiến độ thường xuyên và một người quản lý dự án chuyên trách, người đóng vai trò là đầu mối liên hệ duy nhất trong suốt quá trình nghiên cứu. Bằng cách kết hợp tính chặt chẽ khoa học với hiệu quả vận hành, Quicking Biotech luôn đáp ứng hoặc vượt quá mong đợi của khách hàng trong khi vẫn duy trì mức giá cạnh tranh.

Kiểm soát chất lượng tại Quicking Biotech không phải là một suy nghĩ thứ yếu mà là một nguyên tắc cốt lõi được thấm nhuần trong mọi khía cạnh hoạt động, bắt đầu từ các Quy trình Thao tác Chuẩn (SOP) toàn diện chi phối tất cả các hoạt động nghiên cứu. Các SOP này bao gồm mọi thứ từ quy trình xử lý và liều lượng động vật đến thu thập mẫu, ghi chép dữ liệu và tạo báo cáo, không để lại bất kỳ sự mơ hồ hay sai lệch nào. Tất cả nhân viên đều phải trải qua đào tạo nghiêm ngặt về các quy trình này trước khi được phép tham gia vào bất kỳ nghiên cứu nào, và các khóa đào tạo bổ sung định kỳ đảm bảo kỹ năng luôn được cập nhật. Công ty cũng đặc biệt chú trọng đến phúc lợi động vật và các tiêu chuẩn đạo đức, tuân thủ nghiêm ngặt nguyên tắc 3R là Thay thế, Giảm thiểu và Tinh chỉnh. Mọi đề cương nghiên cứu đều được xem xét bởi Ủy ban Chăm sóc và Sử dụng Động vật Thể chế (IACUC) để đảm bảo công việc đề xuất có cơ sở khoa học và số lượng động vật sử dụng được giảm thiểu mà không ảnh hưởng đến sức mạnh thống kê. Các cơ sở vật chất thường xuyên được kiểm tra bởi các tổ chức chứng nhận bên ngoài, và công ty duy trì chứng nhận AAALAC đầy đủ như một dấu hiệu cho thấy sự cam kết đối với việc chăm sóc động vật nhân đạo. Độ tin cậy của dữ liệu được tăng cường hơn nữa thông qua một bộ phận đảm bảo chất lượng mạnh mẽ, thực hiện kiểm toán độc lập đối với các nghiên cứu, cơ sở vật chất và hồ sơ một cách liên tục. Mọi sai lệch so với các quy trình đã được phê duyệt đều được ghi nhận, điều tra và khắc phục, với các phát hiện được thông báo một cách minh bạch cho khách hàng. Cách tiếp cận chất lượng đa lớp này mang lại cho các nhà tài trợ sự tin tưởng rằng dữ liệu họ nhận được là chính xác, có thể tái tạo và hoàn toàn có thể bảo vệ được trong bất kỳ bối cảnh pháp lý nào.

Dịch vụ thử nghiệm trên động vật của Quicking Biotech hỗ trợ nhiều ngành công nghiệp khác nhau, mỗi ngành có những yêu cầu pháp lý và nhu cầu khoa học riêng biệt. Ngành dược phẩm là nhóm khách hàng chính, dựa vào chuyên môn của công ty để đánh giá các thực thể hóa học mới, chế phẩm sinh học và liệu pháp gen qua tất cả các giai đoạn phát triển tiền lâm sàng. Các công ty công nghệ sinh học, đặc biệt là những đơn vị phát triển các phương thức mới như liên hợp thuốc-kháng thể hoặc liệu pháp tế bào, được hưởng lợi từ khả năng thiết kế các nghiên cứu tùy chỉnh nhằm giải quyết các cơ chế tác động phức tạp. Các nhà sản xuất thiết bị y tế cũng tìm đến Quicking Biotech để thực hiện các thử nghiệm tương thích sinh học, nghiên cứu cấy ghép và đánh giá dung nạp tại chỗ cần thiết cho việc phê duyệt theo quy định. Trong lĩnh vực sản phẩm tiêu dùng, các công ty liên quan đến thử nghiệm mỹ phẩm trên động vật sử dụng dịch vụ của công ty để đánh giá độ an toàn của các công thức, thành phần và hệ thống phân phối mới trong điều kiện được kiểm soát. Công ty cũng am hiểu sâu sắc các yêu cầu cụ thể của ngành hóa chất nông nghiệp và thú y, thực hiện các nghiên cứu hỗ trợ đăng ký sản phẩm và ghi nhãn an toàn. Đối với những khách hàng quan tâm đến thử nghiệm Draize và các phương pháp truyền thống khác, Quicking Biotech cung cấp các quy trình cập nhật kết hợp các cải tiến nhằm giảm thiểu sự đau đớn cho động vật trong khi vẫn duy trì giá trị khoa học. Công ty thường xuyên tương tác với những khách hàng ủng hộ các giải pháp thay thế không thử nghiệm trên động vật và hỗ trợ phát triển các phương pháp in vitro và in silico khi phù hợp. Bằng cách phục vụ nhiều ngành công nghiệp như vậy, Quicking Biotech đã tích lũy được kiến thức đa ngành phong phú, làm giàu thêm cho mọi dự án mới.

Chiều sâu kinh nghiệm của Quicking Biotech được minh họa rõ nét nhất qua các ví dụ thực tế, cho thấy khả năng giải quyết các vấn đề khoa học đầy thách thức của công ty trong khi vẫn tuân thủ tiến độ và ngân sách chặt chẽ. Trong một dự án đáng chú ý, một nhà tài trợ dược phẩm cần một nghiên cứu độc tính qua đường uống kéo dài 28 ngày trên chuột để hỗ trợ đơn xin cấp phép Thuốc Nghiên cứu Mới (IND) cho một hợp chất ung thư mới. Nhóm Quicking đã thiết kế một quy trình bao gồm lấy mẫu dược động học, xét nghiệm bệnh lý lâm sàng, mô bệnh học và định kiểu miễn dịch, với tất cả dữ liệu được bàn giao sớm hơn ba tuần so với kế hoạch ban đầu. Nghiên cứu đã phát hiện ra một kết quả bất ngờ là tăng men gan tạm thời, nhóm khoa học đã điều tra sâu hơn và xác định đây là phản ứng thích nghi chứ không phải nhiễm độc gan thực sự, mang lại sự yên tâm quan trọng cho nhà tài trợ. Trong một trường hợp khác, một công ty thiết bị y tế đã liên hệ với Quicking Biotech để thực hiện một loạt nghiên cứu cấy ghép cho vật liệu stent mạch máu mới, yêu cầu thời gian theo dõi lên đến 180 ngày trên nhiều loài. Nhóm nghiên cứu đã phát triển một mô hình phẫu thuật tùy chỉnh, thiết lập các điểm cuối mô bệnh học chi tiết và hoàn thành thành công tất cả các nghiên cứu mà không có bất kỳ tác dụng phụ nào, với chất lượng dữ liệu xuất sắc. Một ví dụ thứ ba liên quan đến một công ty công nghệ sinh học đang phát triển một công thức bôi ngoài da cho một bệnh da liễu, yêu cầu nghiên cứu kích ứng và nhạy cảm da. Nhóm nghiên cứu đã áp dụng quy trình thử nghiệm Draize tối ưu với các tiêu chí đánh giá tinh chỉnh và các điểm cuối bổ sung để phân tích cytokine, tạo ra dữ liệu vượt quá kỳ vọng của cơ quan quản lý. Những ví dụ này nhấn mạnh khả năng của công ty trong việc xử lý các thách thức khoa học đa dạng với sự sáng tạo, chính xác và tập trung không ngừng vào sự thành công của khách hàng. Mỗi trường hợp cũng được hưởng lợi từ sự hợp tác chặt chẽ với nhóm khoa học của nhà tài trợ, đảm bảo rằng tất cả các mục tiêu nghiên cứu đều được đáp ứng hoặc vượt quá.

Việc bắt đầu hợp tác với Quicking Biotech cho nhu cầu thử nghiệm trên động vật của bạn là một quy trình đơn giản, được thiết kế để giảm thiểu gánh nặng hành chính và đẩy nhanh tiến độ bắt đầu nghiên cứu. Bước đầu tiên là gửi yêu cầu qua Trang MớiBiểu mẫu liên hệ trên trang web của công ty, nơi một chuyên viên phát triển kinh doanh chuyên trách sẽ phản hồi trong vòng một ngày làm việc. Trong buổi tư vấn ban đầu, nhóm sẽ thảo luận về các mục tiêu khoa học của bạn, thiết kế nghiên cứu ưu tiên, yêu cầu về loài, lịch trình dùng thuốc, các điểm cuối, và bất kỳ thời hạn quy định đặc biệt nào cần được đáp ứng. Sau cuộc trao đổi này, Quicking Biotech sẽ chuẩn bị một đề xuất nghiên cứu chi tiết bao gồm dàn ý quy trình đầy đủ, tiến độ dự án, ước tính chi phí và danh sách các sản phẩm bàn giao để bạn xem xét. Khi đề xuất được chấp nhận, một quản lý dự án sẽ được chỉ định và một cuộc họp khởi động sẽ được lên lịch để thống nhất tất cả các bên liên quan về kỳ vọng, quy trình liên lạc và các mốc thời gian quan trọng. Công ty tự hào về thời gian quay vòng nhanh chóng cho các đề xuất, thường được gửi trong vòng ba đến năm ngày làm việc kể từ buổi tư vấn ban đầu. Trong suốt quá trình nghiên cứu, khách hàng nhận được các báo cáo tiến độ thường xuyên và có quyền truy cập dữ liệu 24/7 thông qua một cổng thông tin trực tuyến an toàn. Sau khi nghiên cứu hoàn tất, một báo cáo cuối cùng toàn diện sẽ được chuẩn bị, và nhóm luôn sẵn sàng hỗ trợ các hồ sơ đệ trình lên cơ quan quản lý hoặc trả lời bất kỳ câu hỏi tiếp theo nào. Để yêu cầu báo giá hoặc lên lịch thảo luận sơ bộ, hãy truy cập Quicking Biotech.Trang Chủ trang và nhấp vào phần liên hệ, hoặc liên hệ trực tiếp qua điện thoại hoặc email như được liệt kê trên Về Chúng Tôi trang.

Quicking Biotech Co., Ltd. mang đến sự kết hợp ấn tượng giữa chuyên môn khoa học, sự sẵn sàng về mặt quy định, năng lực vận hành xuất sắc và cam kết đạo đức, khiến công ty trở thành lựa chọn hàng đầu cho các tổ chức cần dịch vụ thử nghiệm trên động vật tiền lâm sàng đáng tin cậy. Danh mục dịch vụ toàn diện của công ty bao gồm dược động học, độc chất học, đánh giá hiệu quả và an toàn, cũng như các thiết kế nghiên cứu tùy chỉnh, tất cả đều được thực hiện theo đúng tiêu chuẩn GLP với chứng nhận AAALAC đầy đủ. Khách hàng được hưởng lợi từ đội ngũ khoa học giàu kinh nghiệm, cơ sở vật chất hiện đại và hệ thống quản lý chất lượng đảm bảo mọi dữ liệu đều chính xác, có thể kiểm tra và sẵn sàng cho việc đánh giá quy định. Công ty phục vụ nhiều ngành công nghiệp khác nhau, bao gồm dược phẩm, công nghệ sinh học, thiết bị y tế và sản phẩm tiêu dùng, đồng thời có thành tích đã được chứng minh trong việc hoàn thành thành công các nghiên cứu phức tạp đúng thời hạn và trong ngân sách. Đối với những ai quan tâm đến thử nghiệm Draize hoặc các phương pháp thử nghiệm mỹ phẩm trên động vật truyền thống khác, Quicking Biotech cung cấp các quy trình tinh chỉnh ưu tiên phúc lợi động vật và hỗ trợ phát triển các phương pháp thay thế. Bằng cách chọn Quicking Biotech, các nhà tài trợ có được một đối tác đầu tư sâu sắc vào sự thành công của họ, cung cấp giao tiếp minh bạch, thiết kế nghiên cứu linh hoạt và hỗ trợ kiên định từ ý tưởng đến khi nộp hồ sơ. Để tìm hiểu thêm về cách Quicking Biotech có thể hỗ trợ dự án tiền lâm sàng tiếp theo của bạn, hãy khám phá thêm.Sản phẩm trang để biết thêm các khả năng khác hoặc truy cập Tin tức trang để cập nhật những tin tức mới nhất và hiểu biết khoa học từ công ty.

Quicking Biotech sử dụng nhiều mô hình động vật khác nhau, bao gồm các loài gặm nhấm như chuột cống và chuột nhắt, thỏ, chó và các loài khác được lựa chọn dựa trên các yêu cầu khoa học và quy định cụ thể của từng nghiên cứu. Việc lựa chọn mô hình dựa trên các yếu tố như bản chất của hợp chất thử nghiệm, hệ cơ quan đích, đường dùng thuốc và các điểm đánh giá cụ thể. Tất cả các mô hình động vật đều được lấy từ các cơ sở nhân giống được chứng nhận và duy trì trong điều kiện môi trường được kiểm soát để đảm bảo tính nhất quán và chất lượng dữ liệu. Đội ngũ khoa học của công ty cung cấp hướng dẫn chuyên môn để giúp các nhà tài trợ lựa chọn mô hình phù hợp nhất cho mục tiêu nghiên cứu của họ.

Có, Quicking Biotech hoạt động tuân thủ đầy đủ các tiêu chuẩn Thực hành Phòng thí nghiệm Tốt (GLP) theo quy định của OECD và các cơ quan quản lý quốc tế khác. Tất cả các nghiên cứu thực hiện nhằm mục đích nộp hồ sơ pháp lý đều tuân theo quy trình GLP, bao gồm tài liệu chặt chẽ, kiểm toán đảm bảo chất lượng và quy trình hiệu chuẩn thiết bị. Cơ sở vật chất của công ty thường xuyên được các cơ quan quản lý và tổ chức chứng nhận bên ngoài kiểm tra. Chứng nhận GLP này đảm bảo dữ liệu nghiên cứu được các cơ quan như FDA, EMA và NMPA chấp nhận mà không cần yêu cầu thẩm định bổ sung.

Có, Quicking Biotech cung cấp các dịch vụ thử nghiệm trên động vật được thiết kế riêng cho việc đánh giá an toàn của mỹ phẩm và sản phẩm chăm sóc cá nhân, bao gồm các nghiên cứu về kích ứng da, nhạy cảm da, kích ứng mắt và độc tính liều lặp lại. Công ty sử dụng các quy trình tinh gọn kết hợp các nguyên tắc 3Rs để giảm thiểu việc sử dụng động vật và sự đau đớn. Đối với các đánh giá kích ứng mắt, nhóm nghiên cứu áp dụng phương pháp cập nhật giúp giảm số lượng động vật cần thiết và bao gồm các điểm cuối nhân đạo. Các nhà tài trợ trong ngành mỹ phẩm cũng có thể thảo luận về các phương pháp thay thế in vitro với nhóm khoa học để xác định chiến lược thử nghiệm phù hợp nhất cho sản phẩm của họ.

Thử nghiệm Draize là phương pháp truyền thống được sử dụng để đánh giá khả năng gây kích ứng mắt và da của các chất, thường được thực hiện trên thỏ. Quicking Biotech có thực hiện các nghiên cứu về kích ứng mắt và da, nhưng sử dụng các phiên bản hiện đại, cải tiến của thử nghiệm Draize, bao gồm việc sử dụng ít động vật hơn, thể tích thử nghiệm thấp hơn và các điểm kết thúc nhân đạo sớm hơn nhằm giảm thiểu sự khó chịu. Công ty cũng tích cực phát triển và xác nhận các phương pháp thay thế in vitro và ex vivo có thể thay thế hoặc giảm nhu cầu thử nghiệm kích ứng trên động vật. Khách hàng được khuyến khích thảo luận các yêu cầu cụ thể của mình với đội ngũ khoa học để xác định phương pháp đạo đức và khoa học vững chắc nhất.

Có, Quicking Biotech bao gồm chó Beagle là một trong những loài không phải gặm nhấm có sẵn cho các nghiên cứu tiền lâm sàng, đặc biệt là đánh giá độc tính, dược động học và dược lý an toàn. Chó Beagle thường được lựa chọn vì kích thước, tính khí và cơ sở dữ liệu lịch sử phong phú có sẵn cho loài này. Tất cả các thử nghiệm trên chó Beagle tại Quicking Biotech đều được thực hiện theo các quy trình đạo đức nghiêm ngặt với việc làm giàu môi trường, nuôi nhốt theo nhóm bất cứ khi nào có thể và sự giám sát thú y liên tục. Công ty tuân thủ tất cả các quy định liên quan về phúc lợi động vật đối với các nghiên cứu trên chó.

Quicking Biotech cam kết thực hiện khuôn khổ 3R—Thay thế, Giảm thiểu và Cải tiến—và tích cực đánh giá các phương pháp thay thế trước khi tiến hành bất kỳ nghiên cứu nào trên động vật. Đội ngũ khoa học xem xét các xét nghiệm in vitro hiện có, phương pháp mô hình hóa máy tính và kỹ thuật ex vivo để xác định liệu chúng có thể thay thế hoàn toàn hoặc một phần việc thử nghiệm trên động vật cho từng dự án hay không. Khi việc thay thế hoàn toàn không khả thi về mặt khoa học, công ty thiết kế các nghiên cứu sử dụng số lượng động vật tối thiểu cần thiết để đạt được sức mạnh thống kê và kết hợp các cải tiến nhằm giảm đau đớn và căng thẳng. Cách tiếp cận này phù hợp với các xu hướng quy định toàn cầu khuyến khích sử dụng các phương pháp thay thế bất cứ khi nào có thể.

Để nhận được báo giá chính xác từ Quicking Biotech, bạn nên cung cấp thông tin về mẫu thử nghiệm (tên hợp chất, công thức, độ ổn định), mục tiêu nghiên cứu (độc tính, dược động học, hiệu quả), loài và chủng ưu tiên, đường dùng, thời gian dùng thuốc, các chỉ số cuối cụ thể cần thiết, cũng như bất kỳ thời hạn quy định hoặc mục tiêu nộp hồ sơ nào. Công ty cũng cần biết liệu bạn có yêu cầu tuân thủ GLP, các phương pháp phân tích đặc biệt, hoặc bất kỳ dịch vụ bổ sung nào như mô bệnh học hay phân tích sinh học hay không. Yêu cầu ban đầu của bạn càng chi tiết, đề xuất sẽ càng chính xác và kịp thời. Bạn có thể gửi tất cả thông tin này thông quaTrang Mới biểu mẫu liên hệ để nhận phản hồi nhanh chóng.

Thời gian nghiên cứu tại Quicking Biotech thay đổi rất nhiều tùy thuộc vào loại hình, độ phức tạp và thời gian yêu cầu của thử nghiệm trên động vật. Một nghiên cứu độc tính cấp tính tiêu chuẩn với thời gian quan sát 14 ngày có thể hoàn thành trong 6 đến 8 tuần, bao gồm xây dựng quy trình, thích nghi động vật, dùng liều, phân tích mẫu và báo cáo cuối cùng. Một nghiên cứu độc tính lặp lại liều trong 28 ngày thường yêu cầu 10 đến 14 tuần, trong khi các nghiên cứu mãn tính kéo dài từ 6 đến 12 tháng đương nhiên mất nhiều thời gian hơn. Công ty cung cấp lộ trình thời gian chi tiết trong giai đoạn đề xuất và hợp tác chặt chẽ với khách hàng để ưu tiên các nghiên cứu có thời hạn quy định chặt chẽ. Dịch vụ khẩn cấp có sẵn cho các dự án đủ điều kiện với chi phí bổ sung.

Có, Quicking Biotech cung cấp dịch vụ hỗ trợ quy định toàn diện để giúp khách hàng chuẩn bị hồ sơ nộp lên FDA, NMPA, EMA và các cơ quan quản lý toàn cầu khác. Đội ngũ quy định của công ty xem xét thiết kế nghiên cứu để đảm bảo phù hợp với hướng dẫn của các cơ quan, chuẩn bị báo cáo nghiên cứu theo định dạng yêu cầu, và hỗ trợ trả lời các câu hỏi về quy định trong quá trình thẩm định. Công ty cũng cung cấp tư vấn chuyên môn về các nghiên cứu cầu nối, kế hoạch phát triển tiền lâm sàng, và các gói dữ liệu cần thiết cho các giai đoạn khác nhau của quá trình phát triển thuốc hoặc thiết bị. Sự hỗ trợ này đặc biệt có giá trị đối với các công ty nhỏ thiếu chuyên môn nội bộ về quy định.

Phúc lợi động vật là ưu tiên cốt lõi tại Quicking Biotech, và công ty hoạt động dưới sự giám sát của Ủy ban Chăm sóc và Sử dụng Động vật trong Cơ sở (IACUC), nơi xem xét tất cả các quy trình nghiên cứu về tính hợp lý về mặt đạo đức và khoa học. Các cơ sở được AAALAC công nhận, đây là tiêu chuẩn vàng cho việc chăm sóc động vật nhân đạo trong nghiên cứu. Tất cả nhân viên đều phải tham gia đào tạo bắt buộc về xử lý động vật, thực hành làm giàu môi trường sống và quản lý đau đớn. Công ty triển khai các chương trình làm giàu môi trường, cung cấp chuồng nuôi xã hội cho các loài tương thích và sử dụng các kỹ thuật tinh vi nhất hiện có để giảm thiểu đau đớn và căng thẳng. Việc giám sát thú y thường xuyên đảm bảo rằng bất kỳ động vật nào có dấu hiệu đau khổ đều nhận được can thiệp ngay lập tức, bao gồm cả việc an tử sớm nếu cần thiết.