매년 전 세계적으로 1억 마리 이상의 동물이 실험실 테스트에 사용되지만, 대다수의 사람들은 동물 실험이 자신이 일상적으로 의존하는 의료 치료의 기반이 된다는 사실을 제대로 인지하지 못하고 있습니다. 생명을 구하는 백신부터 암 치료제까지, 지난 세기 동안 승인된 거의 모든 처방약에는 어떤 형태로든 동물 연구가 포함되어 있습니다. 불행히도, 화장품 동물 실험과 제약 연구에 대한 광범위한 오해로 인해 대중의 인식 격차가 발생하여 과학적 발전이 위협받고 있습니다. Quicking Biotech Co., Ltd.는 윤리적이고 데이터 기반의 동물 실험이 인간 건강을 위해 정당화될 뿐만 아니라 필수 불가결하다고 믿습니다. 이 글에서는 드레이즈 테스트 및 동물 실험 잔혹성과 같은 일반적인 우려 사항을 다루면서, 책임 있는 동물 실험의 역사적 배경, 현대적 응용, 윤리적 프레임워크 및 과학적 타당성을 살펴봅니다. 우리의 목표는 기업들이 Quicking Biotech과 같은 신뢰할 수 있는 전임상 계약 연구 기관과 협력함으로써 복지 기준을 훼손하지 않으면서 혁신을 가속화할 수 있다는 점을 명확히 이해하도록 돕는 것입니다. 결론적으로, 인도적인 동물 연구는 아직 완전히 대체될 수 없는 의학 발전의 초석으로 남아 있음을 알게 될 것입니다.

동물을 이용해 인간의 생물학적 특성을 이해하려는 관행은 고대 그리스까지 거슬러 올라간다. 당시 갈레노스와 같은 의사들은 돼지와 영장류를 해부하여 혈액 순환계를 지도화했다. 그러나 체계적인 동물 실험의 현대적 시대는 19세기 루이 파스퇴르가 토끼를 이용해 광견병 백신을 개발하고, 로베르트 코흐가 기니피그를 통해 결핵균을 규명하면서 시작되었다. 이러한 초기 발견들은 포유류 종 간에 많은 생물학적 과정이 보존되어 있어 동물 모델이 인간 반응을 매우 예측 가능하게 만든다는 근본적인 진리를 확립했다. 20세기 중반까지 제약 산업은 치사량을 측정하는 LD50 시험과 눈 및 피부 자극을 평가하는 드레이즈 시험과 같은 핵심 프로토콜을 표준화했다. 이러한 방법들은 시간이 지나면서 개선되었지만, 규제 기관에 재현 가능한 안전성 데이터를 제공하여 인간 임상 시험의 위험을 획기적으로 줄였다. 페니실린, 인슐린, 소아마비 백신, 장기 이식 프로토콜을 포함한 주요 의학적 이정표들은 모두 임상 시험에 앞서 엄격한 동물 실험 데이터에 의존했다. 오늘날 비판가들은 초기의 덜 규제된 관행이 지닌 윤리적 결함을 지적하지만, 역사적 기록은 동물 연구가 수십억 명의 인간 생명을 구했음을 명확히 보여준다. 이러한 유산을 이해하면 전 세계 규제 기관이 신약 및 치료법 승인 전에 여전히 동물 실험 데이터를 요구하는 이유를 맥락적으로 파악할 수 있다.

오늘날 동물 실험은 주로 제약, 화장품, 산업용 화학물질의 세 가지 주요 분야에서 이루어지고 있습니다. 제약 분야에서는 FDA, EMA 및 기타 글로벌 규제 기관에서 인간 대상 실험 전에 약물의 안전성, 효능 및 약동학을 평가하기 위해 전임상 동물 실험을 법적으로 요구합니다. 이러한 연구는 일반적으로 설치류, 토끼, 개 또는 비인간 영장류를 대상으로 하며, 연구 대상 질병에 대해 인간과 유전적, 생리학적 유사성을 기준으로 선택됩니다. 예를 들어, 단일클론항체 치료제는 설치류의 면역 체계가 인간의 항체 반응을 적절히 재현하지 못하기 때문에 영장류에서의 실험이 필요합니다. 화장품 분야에서는 동물 실험을 통한 화장품 테스트가 유럽연합 및 여러 지역에서 금지되었지만, 많은 국가에서는 여전히 새로운 화장품 성분에 대해 동물 연구를 통한 안전성 데이터를 요구합니다. 이러한 규제 차이는 다양한 시장의 요구 사항을 충족해야 하는 다국적 브랜드에게 복잡한 규정 준수 과제를 안겨줍니다. 산업용 화학물질 분야에서도 유럽의 REACH 및 미국의 TSCA와 같은 규정에 따라 표준화된 동물 실험 프로토콜을 사용하여 독성, 발암성 및 환경 영향을 평가합니다. Quicking Biotech는 이러한 다양한 규제 요구를 충족하는 전임상 시험을 설계 및 실행하는 데 특화되어 있으며, 약물 후보 물질, 화합물 및 생물학적 제품에 대한 맞춤형 연구 프로토콜을 제공합니다. 당사 팀은 고객과 긴밀히 협력하여 적절한 종을 선택하고, 투여 요법을 결정하며, 임상적으로 의미 있는 데이터를 생성할 수 있는 평가 지표를 설정합니다. 당사는 고급 바이오마커와 실시간 모니터링 시스템을 활용하여 최고 수준의 동물 복지 기준을 준수하면서 각 연구에서 얻을 수 있는 과학적 가치를 극대화합니다. 이러한 통합적 접근 방식을 통해 당사가 수행하는 모든 동물 실험이 정보에 기반한 의사 결정과 신속한 제품 개발 일정에 직접적으로 기여할 수 있도록 보장합니다.

전문 계약 연구 기관으로서, Quicking Biotech는 생명공학 및 제약 기업이 개발 파이프라인의 위험을 낮출 수 있도록 지원하는 종합적인 전임상 시험 서비스를 제공합니다. 상하이에 위치한 당사 시설에는 최첨단 연구실이 갖춰져 있으며, 생쥐와 쥐부터 비글견과 미니돼지에 이르기까지 다양한 종을 전문으로 하는 경험 많은 독성학자, 병리학자, 수의사들이 근무하고 있습니다. 당사는 급성 및 만성 독성 시험, 생식·발생 독성 평가, 국소 내성 시험, 면역원성 평가를 수행하며, 이 모든 것은 규제 제출에 적합한 강력한 데이터 패키지를 생성하도록 설계되었습니다. 당사의 주요 차별화 요소 중 하나는 시험 설계 최적화에 중점을 두어 통계적 검정력이나 과학적 타당성을 저해하지 않으면서 사용되는 동물 수를 최소화하는 것입니다. 또한 생물학적 의약품을 위한 약동학 및 약력학 프로파일링 등 전문 서비스를 제공하여, 고객이 임상 시험 전에 자사 후보 물질이 생체 내에서 어떻게 작용하는지 이해할 수 있도록 돕습니다. 각 연구 전반에 걸쳐 스폰서와 긴밀히 소통함으로써, 당사는 진행/중단 결정에 정보를 제공하고 비용이 많이 드는 후기 단계의 실패를 줄이는 실행 가능한 인사이트를 제공합니다. 투명성에 대한 당사의 약속은 모든 절차, 결과 및 이상 반응에 대한 상세 보고로 이어져, 고객이 규제 요구 사항과 내부 윤리 기준을 모두 충족할 수 있도록 지원합니다. 동물 실험 화장품 규정이나 산업용 화학 물질 안전성 평가의 복잡성을 해결하려는 조직을 위해, Quicking Biotech는 깊은 규제 전문성과 성공적인 연구 수행의 입증된 실적을 갖춘 신뢰할 수 있는 파트너로서 역할을 합니다.회사 소개 페이지에서 당사의 회사 역사와 품질 약속에 대한 자세한 정보를 확인할 수 있습니다.

동물 실험의 잔혹성에 대한 정당한 우려를 해결하기 위해, 전 세계 연구 커뮤니티는 3R 원칙(Replacement, Reduction, Refinement)을 널리 채택하고 있습니다. Replacement(대체)는 과학적으로 가능할 때마다 세포 기반 분석이나 컴퓨터 시뮬레이션과 같은 비동물적 방법을 사용하는 것을 의미합니다. Reduction(감소)는 개선된 연구 설계와 데이터 공유를 통해 통계적 유의성을 달성하는 데 필요한 동물 수를 최소화하는 것입니다. Refinement(개선)는 사육 환경, 통증 관리 및 취급 기술을 향상시켜 동물의 고통을 최소화하고 복지를 개선하는 것을 포함합니다. Quicking Biotech는 3R 프레임워크를 전적으로 수용하여 당사가 개발하는 모든 연구 프로토콜에 이를 통합합니다. 당사의 동물 관리 프로그램은 동물복지법(Animal Welfare Act)이 정한 최소 기준을 초과하며, 시설과 관행에 대한 엄격한 제3자 평가를 요구하는 AAALAC International의 완전한 인증을 유지하고 있습니다. 당사는 모든 사육 동물을 위해 환경 강화 전략을 사용하며, 여기에는 적절한 경우 사회적 사육, 둥지 재료, 자연적인 일주기 리듬을 모방한 조명 주기 조절이 포함됩니다. 연구 전반에 걸쳐 통증 평가 도구를 사용하여 절차가 불편함을 유발할 수 있을 때 진통제나 마취제를 적시에 투여할 수 있도록 합니다. 또한, 당사의 기관 동물 관리 및 사용 위원회는 모든 제안된 연구를 검토하여 윤리 지침 및 규제 요구 사항과의 일치를 확인합니다. 엄격한 과학과 인도적 관리가 상호 배타적이지 않다는 것을 입증함으로써, 당사는 동물 실험 화장품 및 기타 응용 분야에 대한 부정적인 인식을 해소하면서 고품질 데이터를 제공합니다. Quicking Biotech와 협력하는 고객은 자신의 제품이 윤리적으로 책임 있는 동물 실험 관행을 사용하여 개발되었음을 이해 관계자와 소비자에게 자신 있게 전달할 수 있습니다.

체외 기술과 컴퓨터 모델링이 놀라운 발전을 이루었음에도 불구하고, 중추신경계, 면역 반응, 전신 대사와 같은 복잡한 생물학적 시스템을 연구하는 데 있어 동물은 여전히 대체 불가능합니다. 인간 게놈은 침팬지와 약 98%, 생쥐와 85%의 유사성을 공유하므로, 많은 질병 경로, 약물 표적, 독성 메커니즘이 종 간에 고도로 보존되어 있습니다. 그러나 중요한 차이점도 존재합니다. 예를 들어, 설치류는 특정 약물을 인간과 다르게 대사하기 때문에, 규제 기관은 1상 임상시험 시작 전에 개나 비인간 영장류 등 적어도 하나의 비설치류 종에서 얻은 데이터를 요구합니다. 이러한 종간 차이는 동물 실험 모델의 결함이 아니라, 경험 많은 연구자가 신중한 연구 설계와 변환 분석을 통해 고려하는 알려진 변수입니다. Quicking Biotech는 독성유전체학 및 단백체 프로파일링을 포함한 고급 분석 기법을 활용하여, 기존의 조직병리학 단독보다 인간 결과를 더 정확하게 예측하는 조기 바이오마커를 식별합니다. 멀티오믹스 데이터를 고전적 평가변수와 결합함으로써, 놓칠 수 있는 미묘한 독성 또는 효능 신호를 감지하여 각 연구의 변환 가치를 높입니다. 또한, 광범위한 과거 대조군 데이터베이스를 유지하여 치료 관련 효과를 배경 변동성과 구별하고, 위양성 또는 위음성 위험을 줄입니다. 알츠하이머병, 척수 손상, 자가면역 질환 등 적절한 체외 모델이 존재하지 않는 치료 분야에서는, 신중하게 설계된 동물 연구가 인간 대상 시험 전에 치료 잠재성을 평가할 수 있는 유일한 신뢰할 수 있는 방법입니다. 이러한 과학적 현실은, 동물 실험을 전면 금지하는 것이 역설적으로 장기적으로 인간 환자와 동물 복지 모두에 해를 끼칠 수 있음을 보여줍니다. 즉, 적절한 안전성 데이터 없이 덜 효과적이거나 안전하지 않은 제품이 시장에 출시될 수 있기 때문입니다.

과학계는 동물 실험 의존도를 줄이기 위한 대체 방법 개발에 상당한 진전을 이루었으며, 여기에는 장기-온-칩 장치, 3D 조직 배양, 인공지능 기반의 정교한 컴퓨터 모델이 포함됩니다. 이러한 기술은 특히 피부 자극 및 부식과 같은 특정 독성 예측에 탁월하며, 이미 일부 규제 체계에서 동물 실험 프로토콜을 대체했습니다. 예를 들어, OECD는 현재 여러 재구성 인간 표피 모델을 드레이즈 피부 자극 시험의 완전한 대체법으로 인정하고 있으며, 눈 자극 시험에서도 유사한 진전이 이루어지고 있습니다. 그러나 현재 대체 방법은 동물 모델이 포착하는 다중 장기 시스템 간의 역동적 상호작용, 미생물군의 영향, 만성 노출의 장기적 영향을 재현하는 데 한계가 있습니다. 간-온-칩에서 안전해 보이는 약물 후보물질이라도 대사 및 배설 경로가 온전한 살아있는 유기체 내에서 순환할 때 예상치 못한 심장 독성을 유발할 수 있습니다. 따라서 과학적으로 가장 타당한 접근 방식은 계층적 전략입니다. 즉, 고처리량 시험관 내 스크리닝과 컴퓨터 모델을 통해 초기에 후보물질을 선별한 후, 가장 유망한 화합물에 대해 표적 동물 연구를 수행하여 인체 임상시험 전에 안전성과 효능을 확인하는 것입니다. Quicking Biotech은 두 가지 접근 방식 모두에 적극적으로 투자하여 초기 단계 스크리닝을 위한 시험관 내 분석 세트를 유지하는 동시에 후기 단계 규제 요건을 충족하기 위한 완전한 동물 실험 역량을 보유하고 있습니다. 또한 당사는 규제 기관이 새로운 대체 접근법을 수용하도록 돕는 방법 검증 연구에 참여하여 인간 안전성을 훼손하지 않으면서 시간이 지남에 따라 동물 사용을 점진적으로 줄이는 데 기여하고 있습니다. 이러한 균형 잡히고 실용적인 입장을 통해 당사 고객은 규제 기관과 투자자가 요구하는 강력한 데이터 패키지를 생성하면서도 가능한 가장 인도적인 시험 전략을 채택할 수 있습니다.제품 페이지에는 전통적 방법과 대체 방법 워크플로우를 모두 지원하는 당사의 진단 테스트 키트에 대한 세부 정보가 포함되어 있습니다.

실제 사례들은 책임 있는 동물 실험 관행이 여전히 필수적인 이유를 강력히 보여줍니다. HER2 양성 유방암 치료의 획기적인 약물인 허셉틴(Herceptin)의 개발은 인간 HER2 수용체를 발현하도록 조작된 마우스 모델에 의존했으며, 이를 통해 연구자들은 어떤 인간에게도 약물이 투여되기 전에 표적 특이성과 종양 퇴행을 입증할 수 있었습니다. 마찬가지로, 코로나19 백신의 신속한 개발은 mRNA 기술에 대한 마우스 및 비인간 영장류에서의 사전 동물 실험 없이는 불가능했을 것이며, 이 실험들은 면역원성과 안전성 프로파일을 기록적인 시간 내에 확립했습니다. Quicking Biotech는 종양학, 심장학, 감염병 등 다양한 치료 영역에서 승인된 의약품 및 의료 기기를 탄생시킨 수많은 규제 제출에 직접 기여했습니다. 주목할 만한 프로젝트 중 하나로, 우리는 이후 비소세포폐암 치료제로 FDA 승인을 받은 새로운 키나제 억제제에 대해 랫트에서 28일 경구 독성 시험과 개에서 14일 용량 범위 탐색 시험을 수행했습니다. 당사의 데이터를 통해 스폰서는 NOAEL(무독성량)을 식별하고, 인간 초기 용량을 예측하며, 안전한 1상 프로토콜을 설계하여 업계 평균 대비 약 6개월의 일정을 단축할 수 있었습니다. 또 다른 사례는 국소 항진균 크림과 관련된 것으로, 토끼를 대상으로 한 당사의 국소 내성 및 감작화 연구가 FDA와 EMA 요구 사항을 동시에 충족시켜, 병렬 제출 과정에서 의뢰사의 상당한 시간과 비용을 절감했습니다. 이러한 성공은 당사의 엄격한 품질 관리 시스템, 경험丰富的 연구 책임자, 그리고 완전한 GLP(우수실험실규범) 준수에 대한 헌신에서 비롯되며, 이는 규제 검토관들이 광범위한 질의 없이 당사 데이터를 수용하도록 보장합니다. Quicking Biotech를 전임상 파트너로 선택함으로써 스폰서는 신뢰할 수 있고 방어 가능한 데이터를 통해 경쟁 우위를 확보하여 파이프라인을 효율적으로 발전시킬 수 있습니다.

동물 실험은 엄격한 윤리적 감독과 과학적 엄밀성 하에 수행될 때, 환자를 안전하지 않은 치료법으로부터 보호하면서 혁신을 가능하게 하는 의학 발전의 대체 불가능한 도구로 남아 있습니다. 역사적 기록에 따르면 사실상 모든 주요 치료 혁신은 동물 모델 데이터에 의존해 왔으며, 현대 규제 체계는 인간 대상 실험 전에 이러한 증거를 계속 요구하고 있습니다. 대체 기술이 빠르게 발전하고 있으며 검증된 곳에서는 채택되어야 하지만, 아직 전 생물체 연구만이 제공하는 통합된 생물학적 복잡성을 완전히 재현하지는 못합니다. Quicking Biotech은 과학적 우수성과 인도적 실천의 교차점에 서서, 최고 수준의 복지 기준을 유지하면서 실행 가능한 데이터를 생성하는 전임상 서비스를 제공합니다. 3R 원칙 준수, 완전한 AAALAC 인증, 그리고 고급 분석에 대한 투자를 통해 당사가 수행하는 모든 동물 실험이 최소한의 동물 사용으로 최대의 전환 가치를 제공하도록 보장합니다. 신뢰할 수 있는 위탁 연구 파트너를 찾는 생명공학 기업, 제약 회사 및 화학 제조업체를 위해 Quicking Biotech은 오늘날의 복잡한 규제 환경을 탐색하는 데 필요한 전문성, 인프라 및 윤리적 헌신을 제공합니다. 저희를 살펴보시길 초대합니다.홈 페이지에서 당사의 역량에 대해 자세히 알아보거나, 뉴스 페이지에서 당사의 연구 기여에 대한 최신 업데이트를 확인하세요. 오늘 저희 팀에 문의하여 맞춤형, 규정 준수 및 과학적으로 엄격한 동물 실험 솔루션으로 귀하의 차기 전임상 프로그램을 지원하여 제품이 안전하고 효율적으로 승인을 받을 수 있도록 하는 방법에 대해 논의하십시오.

동물 실험은 약물, 화학 물질 또는 화장품 성분과 같은 물질의 안전성, 유효성 또는 독성을 인체에 노출되기 전에 살아있는 동물을 사용하여 평가하는 과학적 절차입니다. 현재까지 대체 방법이 살아있는 유기체 내에서 발생하는 장기 시스템 간의 복잡한 상호 작용, 대사 및 면역 반응을 완전히 재현할 수 없기 때문에 여전히 사용되고 있습니다. FDA와 EMA를 포함한 전 세계 규제 기관은 대부분의 신규 의약품 및 화학 제품에 대해 동물 실험 데이터를 법적으로 요구하여 이후 임상 시험에서 인체 지원자를 보호하고 있습니다.

아니요, 동물 실험을 통한 화장품 개발은 유럽연합, 인도, 이스라엘 및 기타 여러 국가와 같은 일부 지역에서 금지되어 있지만, 중국, 미국(특정 성분의 경우), 브라질을 포함한 많은 주요 시장에서는 여전히 법적으로 요구되고 있습니다. 규제 환경이 파편화되어 있어, 화장품 회사는 제품을 판매하려는 각 국가의 요구 사항을 신중히 확인해야 합니다. Quicking Biotech는 현지 법률을 준수하면서 동물 사용을 최소화하는 맞춤형 테스트 전략을 제공하여 고객이 이러한 다양한 규제를 탐색할 수 있도록 지원합니다.

Draize 테스트는 1940년대에 개발된 전통적인 눈 및 피부 자극 시험으로, 토끼의 눈이나 제모된 피부에 물질을 도포하고 반응을 관찰하는 방식입니다. 원래의 Draize 테스트 프로토콜은 많은 비판을 받았지만, 현대 버전에서는 더 적은 수의 동물을 사용하고, 마취제 및 진통제 처치를 적용하며, 심각한 자극이 나타나면 조기에 시험을 종료합니다. 현재 OECD는 Draize 테스트를 부분적으로 대체할 수 있는 여러 시험관 내(in vitro) 대체법을 인정하고 있지만, 독성 프로파일이 알려지지 않은 특정 물질의 경우 여전히 전신 동물 실험이 요구될 수 있습니다.

Quicking Biotech는 모든 연구 프로토콜에 걸쳐 3R 원칙(Replacement, Reduction, Refinement)을 완전히 이행하여 불필요한 고통을 제거합니다. 당사는 AAALAC International 인증을 유지하며, 동물복지법 기준을 초과하는 환경을 제공하고, 환경 풍부화를 실시하며, 통증 평가 도구를 사용하여 적시에 진통제를 투여하고, 모든 연구는 동물관리 및 사용위원회의 기관 검토를 거칩니다. 당사의 윤리적 프레임워크는 고객이 필요로 하는 양질의 데이터를 생성하면서도 동물 실험의 잔혹성을 과학적으로 가능한 최대한 최소화하도록 보장합니다.

가장 흔히 사용되는 종은 생쥐와 쥐로, 이들은 인간과의 유전적 유사성, 짧은 번식 주기, 비용 효율성 덕분에 전체 실험 동물의 약 95%를 차지합니다. 토끼는 피부 및 눈 자극 연구에 자주 사용되며, 개(특히 비글견)는 심혈관 및 만성 독성 시험에, 비인간 영장류는 인간과 유사한 반응이 중요한 신경학 및 면역학 연구에 활용됩니다. Quicking Biotech는 특정 과학적 질문과 규제 요구 사항에 기반하여 종을 선택함으로써 임상 전환 가능성을 보장합니다.

현재로서는 아닙니다. 어떤 컴퓨터 모델이나 체외 시스템도 여러 장기 시스템 간의 동적 상호작용, 호르몬 및 미생물군의 영향, 또는 만성 노출의 장기적 효과를 완전히 재현할 수 없기 때문입니다. 그러나 대체 방법은 꾸준히 개선되고 있으며, 피부 부식성 및 광독성과 같은 평가 항목에서는 이미 일부 동물 실험을 대체하고 있습니다. 가장 유력한 미래 시나리오는 단계적 접근 방식으로, 체외 및 컴퓨터 기반 방법이 초기 단계에서 후보 물질을 선별한 후, 가장 유망한 화합물에 대해서만 표적 동물 연구를 진행함으로써 인간 안전성을 훼손하지 않으면서 전체 동물 사용을 줄이는 것입니다.

제약 동물 실험은 인체 임상 시험 전에 약물의 안전성, 유효성, 약동학 및 독성을 평가하는 데 중점을 두며, 전 세계 규제 기관에 의해 법적으로 의무화되어 있습니다. 화장품 동물 실험은 주로 피부 및 눈 자극, 감작, 전신 독성에 대한 화장품 성분의 안전성을 평가합니다. 윤리적 측면에서 차이가 있습니다: 약물은 잠재적인 치료적 이점이 있어 동물 사용을 정당화할 수 있는 반면, 화장품은 사치품이기 때문에 많은 국가에서 화장품 동물 실험을 금지하면서도 제약 분야에서는 여전히 요구하고 있습니다. Quicking Biotech는 각 제품 범주에 적합한 별도의 연구 설계를 통해 두 분야 모두에 서비스를 제공합니다.

연구 유형과 규제 요구 사항에 따라 기간은 크게 달라집니다. 급성 독성 연구는 2~4주 내에 완료될 수 있는 반면, 아만성 연구(28~90일)는 일반적으로 2~5개월이 소요되며, 만성 연구는 6개월 이상으로 연장될 수 있습니다. Quicking Biotech는 연구 설계 단계에서 스폰서와 긴밀히 협력하여 현실적인 일정을 수립하고, 정기적인 진행 상황 업데이트를 제공하여 클라이언트의 개발 일정 및 제출 마감일과의 정합성을 보장합니다.

만약 귀하의 제품에 이전에 승인되지 않은 새로운 화학 성분이 포함되어 있다면, 완제품에 대해 동물 실험 화장품을 금지하는 일부 국가에서도 개별 성분에 대한 동물 데이터를 요구할 수 있습니다. 또한, 동물 실험이 요구되는 시장으로 진출할 계획이 있다면, 해당 관할권을 위한 연구를 수행해야 할 수도 있습니다. Quicking Biotech는 제품 개발 초기에 포괄적인 규제 분석을 통해 모든 테스트 의무를 식별하고, 중복 연구를 최소화하면서 글로벌 시장 접근을 보장하는 전략을 설계할 것을 권장합니다. 저희 웹사이트를 방문해 주세요.문의 페이지에서 규제 전문가와 함께 귀하의 특정 제품 및 목표 시장에 대해 논의하십시오.

Quicking Biotech는 OECD 원칙에 따라 정의된 우수 실험실 운영 기준(GLP)을 완전히 준수하여 운영되며, 모든 연구 데이터가 추적 가능하고 재현 가능하며 국제 규제 기관에서 승인 가능하도록 보장합니다. 당사는 AAALAC International 인증을 보유하고 있으며, 이는 동물 관리 프로그램에 대한 제3자 검증을 요구합니다. 또한 당사의 시설은 중국 규제 당국으로부터 전임상 연구 수행 허가를 받았습니다. 당사의 품질 관리 시스템은 표준 운영 절차, 광범위한 직원 교육, 내부 감사 및 숙련도 테스트를 포함하여 최고 수준의 데이터 무결성과 복지 기준을 유지합니다.