هر سال، بیش از ۱۰۰ میلیون حیوان در آزمایش‌های آزمایشگاهی در سراسر جهان استفاده می‌شوند، با این حال اکثریت قریب به اتفاق مردم از این که شیوه‌های آزمایش روی حیوانات تا چه اندازه زیربنای درمان‌های پزشکی روزمره آن‌ها را تشکیل می‌دهد، بی‌اطلاع هستند. از واکسن‌های نجات‌بخش گرفته تا درمان‌های سرطان، تقریباً هر داروی تجویزی که در قرن گذشته تأیید شده است، شامل نوعی تحقیق روی حیوانات بوده است. متأسفانه، باورهای نادرست گسترده درباره آزمایش لوازم آرایشی و مطالعات دارویی روی حیوانات، شکافی در ادراک عمومی ایجاد کرده است که پیشرفت علمی را تهدید می‌کند. در شرکت بیوتکنولوژی کوئیکینگ، ما بر این باوریم که آزمایش اخلاقی و مبتنی بر داده روی حیوانات نه تنها قابل دفاع، بلکه برای سلامت انسان ضروری است. این مقاله ریشه‌های تاریخی، کاربردهای مدرن، چارچوب‌های اخلاقی و اعتبار علمی آزمایش مسئولانه روی حیوانات را بررسی می‌کند و هم‌زمان به نگرانی‌های رایج مانند تست درایز و ظلم به حیوانات در آزمایش‌ها می‌پردازد. هدف ما ارائه درک روشنی به کسب‌وکارها از این است که چرا همکاری با یک سازمان تحقیقاتی پیش‌بالینی معتمد مانند کوئیکینگ بیوتک، نوآوری را بدون به خطر انداختن استانداردهای رفاهی تسریع می‌کند. در پایان، خواهید دید که تحقیقات انسانی روی حیوانات همچنان سنگ بنای پیشرفت پزشکی است که هنوز نمی‌توان به طور کامل جایگزین آن شد.

استفاده از حیوانات برای درک زیست‌شناسی انسان به یونان باستان بازمی‌گردد، جایی که پزشکانی مانند جالینوس خوک‌ها و نخستی‌سانان را تشریح می‌کردند تا سیستم‌های گردش خون را ترسیم کنند. با این حال، دوران مدرن آزمایش‌های سیستماتیک روی حیوانات در قرن نوزدهم با توسعه واکسن هاری توسط لویی پاستور با استفاده از خرگوش‌ها آغاز شد و پس از آن کار رابرت کخ با خوکچه‌های هندی برای شناسایی باکتری سل انجام گرفت. این پیشرفت‌های اولیه یک حقیقت اساسی را اثبات کردند: بسیاری از فرآیندهای زیستی در میان گونه‌های پستانداران محافظت می‌شوند و مدل‌های حیوانی را به پیش‌بینی‌کننده‌های بسیار دقیق پاسخ‌های انسانی تبدیل می‌کنند. تا اواسط قرن بیستم، صنعت داروسازی پروتکل‌های کلیدی مانند آزمایش LD50 که دوز کشنده را اندازه‌گیری می‌کند و آزمایش درایز برای تحریک چشم و پوست را استاندارد کرد. این روش‌ها، اگرچه در طول زمان اصلاح شدند، داده‌های ایمنی قابل‌تکرار را در اختیار نهادهای نظارتی قرار دادند که خطرات آزمایش‌های انسانی را به‌طور چشمگیری کاهش داد. دستاوردهای بزرگ پزشکی از جمله پنی‌سیلین، انسولین، واکسن‌های فلج اطفال و پروتکل‌های پیوند اعضا، همگی قبل از ورود به کارآزمایی‌های بالینی به داده‌های دقیق آزمایش‌های حیوانی وابسته بودند. در حالی که منتقدان امروز به معایب اخلاقی شیوه‌های اولیه و کمتر تنظیم‌شده اشاره می‌کنند، سوابق تاریخی به وضوح نشان می‌دهد که تحقیقات حیوانی جان میلیاردها انسان را نجات داده است. درک این میراث به زمینه‌سازی این موضوع کمک می‌کند که چرا سازمان‌های نظارتی در سراسر جهان هنوز قبل از تأیید داروها و درمان‌های جدید، داده‌های آزمایش‌های حیوانی را الزامی می‌دانند.

امروزه، آزمایش‌های حیوانی در سه حوزه اصلی انجام می‌شود: داروسازی، لوازم آرایشی و مواد شیمیایی صنعتی. در حوزه داروسازی، آزمایش‌های پیش‌بالینی روی حیوانات توسط سازمان‌های نظارتی مانند FDA، EMA و سایر نهادهای جهانی برای ارزیابی ایمنی، اثربخشی و فارماکوکینتیک داروها قبل از هرگونه استفاده انسانی الزامی است. این مطالعات معمولاً شامل جوندگان، خرگوش‌ها، سگ‌ها یا نخستی‌های غیرانسانی می‌شود که بر اساس شباهت ژنتیکی و فیزیولوژیکی با انسان برای بیماری خاص مورد مطالعه انتخاب می‌شوند. به عنوان مثال، درمان‌های آنتی‌بادی مونوکلونال نیاز به آزمایش روی نخستی‌ها دارند زیرا سیستم ایمنی جوندگان پاسخ آنتی‌بادی انسانی را به اندازه کافی شبیه‌سازی نمی‌کند. در بخش لوازم آرایشی، آزمایش‌های حیوانی در اتحادیه اروپا و چندین منطقه دیگر ممنوع شده است، اما بسیاری از کشورها همچنان برای مواد اولیه جدید آرایشی به داده‌های ایمنی حاصل از مطالعات حیوانی نیاز دارند. این واگرایی نظارتی چالش‌های پیچیده‌ای را برای برندهای چندملیتی ایجاد می‌کند که باید الزامات متفاوت در بازارهای مختلف را مدیریت کنند. بخش مواد شیمیایی صنعتی نیز به طور مشابه به پروتکل‌های استاندارد آزمایش حیوانی تحت مقرراتی مانند REACH در اروپا و TSCA در ایالات متحده برای ارزیابی سمیت، سرطان‌زایی و تأثیرات زیست‌محیطی متکی است. شرکت "کویکینگ بایوتک" در طراحی و اجرای آزمایش‌های پیش‌بالینی که این نیازهای نظارتی متنوع را برآورده می‌کند، تخصص دارد و پروتکل‌های مطالعاتی سفارشی برای کاندیداهای دارویی، ترکیبات شیمیایی و محصولات بیولوژیک ارائه می‌دهد. تیم ما با همکاری نزدیک با مشتریان، گونه‌های مناسب را انتخاب می‌کند، رژیم‌های دوز را تعیین می‌کند و نقاط پایانی را تعیین می‌کند که داده‌های قابل انتقال به انسان را تولید کند. با استفاده از نشانگرهای زیستی پیشرفته و سیستم‌های پایش بلادرنگ، ارزش علمی به‌دست‌آمده از هر مطالعه را به حداکثر می‌رسانیم و در عین حال بالاترین استانداردهای رفاهی را رعایت می‌کنیم. این رویکرد یکپارچه تضمین می‌کند که هر آزمایش حیوانی که انجام می‌دهیم مستقیماً به تصمیم‌گیری آگاهانه و تسریع جدول زمانی توسعه محصول کمک می‌کند.

به عنوان یک سازمان تحقیقاتی قراردادی متخصص، شرکت Quicking Biotech خدمات جامع آزمایشات پیشبالینی را ارائه میدهد که به شرکتهای زیستفناوری و داروسازی در کاهش ریسک خطوط توسعه خود کمک میکند. تأسیسات ما در شانگهای دارای آزمایشگاههای پیشرفتهای است که توسط سمشناسان، آسیبشناسان و دامپزشکان مجرب اداره میشود و در گونههایی از موشها و رتها گرفته تا بیگلها و خوکهای مینیاتوری تخصص دارند. ما مطالعات سمیت حاد و مزمن، ارزیابیهای سمیت تولیدمثلی و تکوینی، آزمایشهای تحمل موضعی و ارزیابیهای ایمنیزایی را انجام میدهیم که همگی برای تولید بستههای دادهای قوی مناسب برای ارائه به مراجع نظارتی طراحی شدهاند. یکی از عوامل کلیدی تمایز ما، تأکید بر بهینهسازی طراحی مطالعه است که تضمین میکند تعداد حیوانات استفادهشده بدون به خطر انداختن قدرت آماری یا اعتبار علمی به حداقل برسد. ما همچنین خدمات تخصصی برای داروهای بیولوژیک ارائه میدهیم، از جمله پروفایل فارماکوکینتیک و فارماکودینامیک که به مشتریان کمک میکند قبل از شروع آزمایشات انسانی، رفتار کاندیدای خود را در یک سیستم زنده درک کنند. با حفظ ارتباط نزدیک با حامیان مالی در طول هر مطالعه، ما بینشهای عملی ارائه میدهیم که تصمیمات «ادامه یا توقف» را هدایت کرده و شکستهای پرهزینه در مراحل پایانی را کاهش میدهد. تعهد ما به شفافیت به گزارش دقیق تمامی روشها، نتایج و رویدادهای نامطلوب گسترش مییابد و مشتریان را قادر میسازد تا هم الزامات نظارتی و هم استانداردهای اخلاقی داخلی را برآورده کنند. برای سازمانهایی که به دنبال پیمایش پیچیدگیهای مقررات آزمایش لوازم آرایشی روی حیوانات یا ارزیابیهای ایمنی مواد شیمیایی صنعتی هستند، Quicking Biotech به عنوان یک شریک قابل اعتماد با تخصص عمیق نظارتی و سابقهای اثباتشده در اجرای موفق مطالعات عمل میکند.درباره ما صفحه جزئیات بیشتری در مورد تاریخچه شرکت و تعهدات کیفی ما ارائه می‌دهد.

پرداختن به نگرانی مشروع درباره ظلم به حیوانات در آزمایش‌ها، جامعه تحقیقاتی جهانی اصول ۳R را به طور گسترده پذیرفته است: جایگزینی، کاهش و بهبود. جایگزینی به معنای استفاده از روش‌های غیرحیوانی در صورت امکان علمی، مانند آزمایش‌های مبتنی بر سلول یا شبیه‌سازی‌های رایانه‌ای است. کاهش به معنای به حداقل رساندن تعداد حیوانات مورد نیاز برای دستیابی به significance آماری از طریق بهبود طراحی مطالعه و اشتراک‌گذاری داده‌ها است. بهبود شامل ارتقای شرایط نگهداری، مدیریت درد و تکنیک‌های جابجایی برای کاهش استرس و بهبود رفاه حیوانات می‌شود. شرکت Quicking Biotech به طور کامل چارچوب ۳R را پذیرفته و آن را در هر پروتکل مطالعاتی که توسعه می‌دهیم ادغام می‌کند. برنامه مراقبت از حیوانات ما فراتر از حداقل استانداردهای تعیین‌شده توسط قانون رفاه حیوانات است و ما دارای اعتبارنامه کامل AAALAC International هستیم که نیازمند ارزیابی دقیق شخص ثالث از تأسیسات و رویه‌های ما است. ما از استراتژی‌های غنی‌سازی محیطی برای تمام حیوانات نگهداری‌شده استفاده می‌کنیم، از جمله نگهداری اجتماعی در صورت لزوم، مواد لانه‌سازی، و چرخه‌های نوری کنترل‌شده که ریتم‌های شبانه‌روزی طبیعی را تقلید می‌کنند. ابزارهای ارزیابی درد در طول مطالعات برای اطمینان از مداخله به موقع با مسکن‌ها یا بیهوشی‌ها در صورت ایجاد ناراحتی توسط روش‌ها استفاده می‌شود. علاوه بر این، کمیته مراقبت و استفاده از حیوانات مؤسسه ما هر مطالعه پیشنهادی را بررسی می‌کند تا از هماهنگی با دستورالعمل‌های اخلاقی و الزامات قانونی اطمینان حاصل شود. با نشان دادن اینکه علم دقیق و مراقبت انسانی متقابلاً منحصر به فرد نیستند، ما به مقابله با برداشت‌های منفی درباره آزمایش لوازم آرایشی و سایر کاربردها روی حیوانات کمک می‌کنیم و در عین حال داده‌های با کیفیت بالا ارائه می‌دهیم. مشتریانی که با Quicking Biotech همکاری می‌کنند می‌توانند با اطمینان به ذی‌نفعان و مصرف‌کنندگان اعلام کنند که محصولاتشان با استفاده از روش‌های آزمایش حیوانی مسئولانه از نظر اخلاقی توسعه یافته است.

با وجود پیشرفت‌های قابل توجه در فناوری‌های آزمایشگاهی و مدل‌سازی محاسباتی، حیوانات همچنان برای مطالعه سیستم‌های بیولوژیکی پیچیده مانند سیستم عصبی مرکزی، پاسخ‌های ایمنی و متابولیسم کل اندام غیرقابل جایگزین هستند. ژنوم انسان تقریباً ۹۸٪ با شامپانزه‌ها و ۸۵٪ با موش‌ها شباهت دارد، به این معنی که بسیاری از مسیرهای بیماری، اهداف دارویی و مکانیسم‌های سمیت در بین گونه‌ها به شدت محافظت شده‌اند. با این حال، تفاوت‌های مهمی وجود دارد؛ برای مثال، جوندگان برخی داروها را متفاوت از انسان متابولیزه می‌کنند، به همین دلیل است که سازمان‌های نظارتی قبل از شروع آزمایش‌های فاز اول، به داده‌های حداقل یک گونه غیرجوندگان، معمولاً سگ‌ها یا نخستی‌های غیرانسانی، نیاز دارند. این تفاوت‌های بین‌گونه‌ای نقص در مدل آزمایش حیوانی نیست، بلکه متغیرهای شناخته شده‌ای هستند که محققان با تجربه از طریق طراحی دقیق مطالعه و تحلیل ترجمه‌ای (translational analysis) آن‌ها را در نظر می‌گیرند. شرکت Quicking Biotech از تحلیل‌های پیشرفته، از جمله سم‌شناسی ژنومی (toxicogenomics) و پروفایل پروتئومیک (proteomic profiling) برای شناسایی نشانگرهای زیستی اولیه استفاده می‌کند که نتایج انسانی را با دقت بیشتری نسبت به آسیب‌شناسی بافتی سنتی به تنهایی پیش‌بینی می‌کنند. با ترکیب داده‌های چند-اومیکس (multi-omics) با نقاط پایانی کلاسیک، می‌توانیم سیگنال‌های ظریف سمیت یا اثربخشی را که در غیر این صورت ممکن است نادیده گرفته شوند، تشخیص دهیم و در نتیجه ارزش ترجمه‌ای هر مطالعه را افزایش دهیم. ما همچنین پایگاه‌های داده کنترل تاریخی گسترده‌ای را حفظ می‌کنیم که به تمایز اثرات مرتبط با درمان از تغییرپذیری زمینه کمک می‌کند و خطر نتایج مثبت یا منفی کاذب را کاهش می‌دهد. برای حوزه‌های درمانی که هیچ مدل آزمایشگاهی مناسبی برای آن‌ها وجود ندارد، مانند بیماری آلزایمر، آسیب نخاعی یا اختلالات خودایمنی، مطالعات حیوانی با دقت طراحی شده همچنان تنها روش قابل اعتماد برای ارزیابی پتانسیل درمانی قبل از آزمایش انسانی هستند. این واقعیت علمی تأکید می‌کند که چرا ممنوعیت کامل آزمایش حیوانی در لوازم آرایشی و سایر بخش‌ها، به طور متناقضی در درازمدت به بیماران انسانی و رفاه حیوانات آسیب می‌زند، زیرا محصولات کم‌اثرتر یا ناایمن بدون داده‌های ایمنی کافی می‌توانند وارد بازار شوند.

جامعه علمی پیشرفت‌های قابل توجهی در توسعه روش‌های جایگزین داشته است که وابستگی به حیوانات زنده را کاهش می‌دهد، از جمله دستگاه‌های اندام-روی-تراشه، کشت‌های بافت سه‌بعدی و مدل‌های پیچیده رایانه‌ای مبتنی بر هوش مصنوعی. این فناوری‌ها در پیش‌بینی انواع خاصی از سمیت، به ویژه تحریک و خوردگی پوست، عالی عمل می‌کنند و در چارچوب‌های نظارتی جایگزین برخی پروتکل‌های آزمایش حیوانی شده‌اند. به عنوان مثال، OECD اکنون چندین مدل بازسازی‌شده اپیدرم انسانی را به عنوان جایگزین کامل برای آزمایش تحریک پوستی دراِیز می‌پذیرد و پیشرفت‌های مشابهی برای آزمایش تحریک چشمی در حال انجام است. با این حال، جایگزین‌ها در حال حاضر در بازتولید تعاملات پویا بین سیستم‌های اندامی متعدد، تأثیر میکروبیوم و اثرات بلندمدت مواجهه مزمن که مدل‌های حیوانی ثبت می‌کنند، ناتوان هستند. یک کاندید دارویی که در یک کبد-روی-تراشه ایمن به نظر می‌رسد، ممکن است هنگام گردش در یک موجود زنده کامل با مسیرهای متابولیکی و دفعی سالم، باعث سمیت قلبی پیش‌بینی‌نشده شود. بنابراین، قابل دفاع‌ترین رویکرد علمی، یک استراتژی چندلایه است: غربال‌های آزمایشگاهی با توان بالا و مدل‌های رایانه‌ای، کاندیداها را در مراحل اولیه فیلتر می‌کنند و سپس مطالعات حیوانی هدفمند برای امیدوارکننده‌ترین ترکیبات به منظور تأیید ایمنی و کارایی قبل از آزمایش‌های انسانی انجام می‌شود. شرکت Quicking Biotech به طور فعال در هر دو رویکرد سرمایه‌گذاری می‌کند و مجموعه‌ای از آزمایش‌های آزمایشگاهی برای غربالگری مرحله اولیه را حفظ می‌کند، در حالی که قابلیت‌های کامل آزمایش حیوانی را برای الزامات نظارتی مراحل پایانی نگه می‌دارد. ما همچنین در مطالعات اعتبارسنجی روش شرکت می‌کنیم که به سازمان‌های نظارتی در پذیرش رویکردهای جایگزین جدید کمک می‌کند و به کاهش تدریجی استفاده از حیوانات در طول زمان بدون به خطر انداختن ایمنی انسان کمک می‌کند. این موضع متعادل و عمل‌گرایانه به مشتریان ما اجازه می‌دهد تا انسانی‌ترین استراتژی آزمایش ممکن را اتخاذ کنند و در عین حال بسته داده‌های محکمی را که نهادهای نظارتی و سرمایه‌گذاران خواستار آن هستند، تولید کنند.محصولات صفحه شامل جزئیات کیت‌های تشخیصی ما است که از فرآیندهای کاری سنتی و روش‌های جایگزین پشتیبانی می‌کند.

نمونه‌های واقعی به‌خوبی نشان می‌دهند که چرا روش‌های مسئولانه آزمایش بر روی حیوانات همچنان ضروری هستند. توسعه داروی هرسپتین، یک درمان پیشگامانه برای سرطان پستان HER2 مثبت، به مدل‌های موشی وابسته بود که به‌گونه‌ای مهندسی شده بودند تا گیرنده انسانی HER2 را بیان کنند. این امر به محققان امکان داد تا ویژگی هدف و پسرفت تومور را پیش از آنکه دارو به انسان داده شود، نشان دهند. به‌طور مشابه، تولید سریع واکسن‌های کووید-۱۹ بدون آزمایش‌های قبلی فناوری mRNA بر روی موش‌ها و نخستی‌های غیرانسانی غیرممکن بود؛ آزمایش‌هایی که ایمنی‌زایی و پروفایل‌های ایمنی را در زمانی بی‌سابقه تثبیت کردند. شرکت کوئیکینگ بیوتک مستقیماً به ارائه‌های نظارتی متعددی کمک کرده است که منجر به تأیید داروها و دستگاه‌های پزشکی در حوزه‌های درمانی از جمله انکولوژی، قلب‌شناسی و بیماری‌های عفونی شده است. در یک پروژه قابل توجه، ما یک مطالعه سمیت خوراکی ۲۸ روزه بر روی موش‌های صحرایی و یک مطالعه تعیین دامنه دوز ۱۴ روزه بر روی سگ‌ها برای یک مهارکننده کیناز جدید انجام دادیم که بعداً برای درمان سرطان ریه از نوع غیرسلول کوچک تأییدیه FDA را دریافت کرد. داده‌های ما به حامی مالی امکان داد تا سطح NOAEL را شناسایی کند، دوزهای شروع انسانی را پیش‌بینی نماید و یک پروتکل ایمن فاز I طراحی کند که زمان‌بندی را در مقایسه با میانگین صنعت حدود شش ماه تسریع بخشید. مورد دیگر شامل یک کرم ضدقارچ موضعی بود که در آن مطالعات تحمل موضعی و حساسیت‌زایی ما بر روی خرگوش‌ها به‌طور همزمان الزامات FDA و EMA را برآورده کرد و باعث صرفه‌جویی قابل توجه در زمان و هزینه برای مشتری در ارائه‌های موازی شد. این موفقیت‌ها ناشی از سیستم مدیریت کیفیت دقیق ما، مدیران مطالعات با تجربه و تعهد به رعایت کامل GLP است که تضمین می‌کند بازرسان نظارتی داده‌های ما را بدون پرسش‌های گسترده بپذیرند. با انتخاب کوئیکینگ بیوتک به عنوان شریک پیش‌بالینی خود، حامیان مالی از طریق داده‌های قابل اعتماد و دفاع‌پذیر که خط لوله آن‌ها را به‌طور کارآمد پیش می‌برد، مزیت رقابتی به دست می‌آورند.

آزمایش‌های حیوانی، زمانی که تحت نظارت دقیق اخلاقی و با دقت علمی انجام شوند، ابزاری غیرقابل‌جایگزین برای پیشرفت پزشکی باقی می‌مانند که از بیماران انسانی در برابر درمان‌های ناایمن محافظت کرده و در عین حال نوآوری را ممکن می‌سازند. سوابق تاریخی نشان می‌دهد که تقریباً تمام پیشرفت‌های درمانی عمده به داده‌های مدل‌های حیوانی وابسته بوده‌اند و چارچوب‌های نظارتی مدرن همچنان قبل از شروع آزمایش‌های انسانی به چنین شواهدی نیاز دارند. اگرچه جایگزین‌ها به سرعت در حال پیشرفت هستند و باید در هر جایی که تأیید شده‌اند به کار گرفته شوند، اما هنوز نمی‌توانند پیچیدگی زیستی یکپارچه‌ای را که تنها مطالعات روی موجودات زنده کامل فراهم می‌کنند، تکرار کنند. شرکت Quicking Biotech در نقطه تلاقی برتری علمی و عملکرد انسانی قرار دارد و خدمات پیش‌بالینی ارائه می‌دهد که داده‌های قابل استفاده را تولید کرده و در عین حال بالاترین استانداردهای رفاهی را رعایت می‌کند. پایبندی ما به اصول 3R، اخذ گواهینامه کامل AAALAC و سرمایه‌گذاری در تحلیل‌های پیشرفته تضمین می‌کند که هر آزمایش حیوانی که انجام می‌دهیم، حداکثر ارزش ترجمه‌ای را با حداقل استفاده از حیوانات به همراه داشته باشد. برای شرکت‌های زیست‌فناوری، شرکت‌های داروسازی و تولیدکنندگان مواد شیمیایی که به دنبال یک شریک تحقیقاتی قراردادی قابل اعتماد هستند، Quicking Biotech تخصص، زیرساخت و تعهد اخلاقی لازم برای پیمایش چشم‌انداز پیچیده نظارتی امروز را ارائه می‌دهد. ما شما را به کاوش در این زمینه دعوت می‌کنیم.خانه صفحه برای آشنایی بیشتر با قابلیت‌های ما، یا از صفحه اخبار صفحه برای آخرین به‌روزرسانی‌های مشارکت‌های تحقیقاتی ما. امروز با تیم ما تماس بگیرید تا در مورد چگونگی پشتیبانی از برنامه پیش‌بالینی بعدی خود با راه‌حل‌های آزمایش حیوانی سفارشی، منطبق با مقررات و از نظر علمی دقیق که محصول شما را به‌طور ایمن و کارآمد به سمت تأیید سوق می‌دهد، بحث کنیم.

آزمایش حیوانی یک روش علمی است که در آن از یک حیوان زنده برای ارزیابی ایمنی، اثربخشی یا سمیت یک ماده مانند دارو، ماده شیمیایی یا ترکیب آرایشی قبل از قرارگیری انسان در معرض آن استفاده میشود. این روش همچنان مورد استفاده قرار میگیرد زیرا هیچ روش جایگزین فعلی نمیتواند به طور کامل تعاملات پیچیده بین سیستمهای اندامی، متابولیسم و پاسخهای ایمنی که در یک موجود زنده کامل رخ میدهد را شبیهسازی کند. سازمانهای نظارتی در سراسر جهان، از جمله FDA و EMA، از نظر قانونی برای اکثر محصولات دارویی و شیمیایی جدید، دادههای حیوانی را الزامی میدانند تا از داوطلبان انسانی در کارآزماییهای بالینی بعدی محافظت کنند.

خیر، آزمایش لوازم آرایشی روی حیوانات در برخی مناطق مانند اتحادیه اروپا، هند، اسرائیل و چندین کشور دیگر ممنوع است، اما در بسیاری از بازارهای بزرگ از جمله چین، ایالات متحده (برای برخی مواد اولیه) و برزیل همچنان از نظر قانونی الزامی است. چشمانداز نظارتی پراکنده است، به این معنی که شرکتهای لوازم آرایشی باید الزامات هر کشوری را که قصد فروش محصولات خود در آن را دارند، به دقت بررسی کنند. شرکت Quicking Biotech با ارائه استراتژیهای آزمایشی سفارشی که مطابق با قوانین محلی بوده و در عین حال استفاده از حیوانات را به حداقل میرساند، به مشتریان در navigating این مقررات متغیر کمک میکند.

آزمون درایز یک روش سنتی برای سنجش تحریکپذیری چشم و پوست است که در دهه ۱۹۴۰ میلادی توسعه یافت و شامل اعمال یک ماده به چشم یا پوست تراشیده شده خرگوشها و مشاهده واکنشها میشود. اگرچه پروتکل اصلی آزمون درایز به شدت مورد انتقاد قرار گرفته است، نسخههای مدرن آن از تعداد کمتری حیوان استفاده میکنند، از بیحسکنندهها و مسکنها بهره میبرند و در صورت بروز تحریک شدید، آزمایش را زودتر متوقف میکنند. سازمان همکاری و توسعه اقتصادی (OECD) اکنون چندین جایگزین آزمایشگاهی (in vitro) را به عنوان جایگزینهای جزئی برای آزمون درایز میپذیرد، اما برای برخی مواد با مشخصات سمیت ناشناخته، ممکن است همچنان آزمایش روی حیوان کامل الزامی باشد.

شرکت Quicking Biotech به طور کامل اصول 3R (جایگزینی، کاهش و بهبود) را در تمام پروتکل‌های مطالعاتی خود اجرا می‌کند تا از رنج غیرضروری جلوگیری کند. ما دارای گواهینامه بین‌المللی AAALAC هستیم، از استانداردهای قانون رفاه حیوانات فراتر می‌رویم، غنی‌سازی محیطی را فراهم می‌کنیم، از ابزارهای ارزیابی درد برای تجویز به موقع مسکن استفاده می‌کنیم و هر مطالعه را تحت بررسی نهادی توسط کمیته مراقبت و استفاده از حیوانات قرار می‌دهیم. چارچوب اخلاقی ما تضمین می‌کند که ظلم به حیوانات در آزمایش‌ها تا حد امکان از نظر علمی کاهش یابد، در عین حال داده‌های باکیفیتی که مشتریان ما نیاز دارند، تولید شود.

رایج‌ترین گونه‌های مورد استفاده موش‌ها و رات‌ها هستند که به دلیل شباهت ژنتیکی به انسان، چرخه‌های تولیدمثل کوتاه و مقرون‌به‌صرفه بودن، حدود ۹۵٪ از تمام حیوانات آزمایشگاهی را تشکیل می‌دهند. خرگوش‌ها اغلب برای مطالعات تحریک پوستی و چشمی، سگ‌ها (به‌ویژه نژاد بیگل) برای آزمایش‌های قلبی-عروقی و سمیت مزمن، و نخستی‌های غیرانسانی برای تحقیقات عصبی و ایمنی‌شناختی که در آن پاسخ‌های مشابه انسان حیاتی است، استفاده می‌شوند. شرکت Quicking Biotech گونه‌ها را بر اساس پرسش علمی خاص و الزامات نظارتی انتخاب می‌کند تا از ارتباط ترجمه‌پذیری نتایج اطمینان حاصل شود.

در حال حاضر این امکان وجود ندارد، زیرا هیچ مدل رایانهای یا سیستم آزمایشگاهی نمیتواند تعاملات پویا بین چندین سیستم اندامی، تأثیر هورمونها و میکروبیوم، یا اثرات بلندمدت مواجهه مزمن را شبیهسازی کند. با این حال، روشهای جایگزین بهطور پیوسته در حال بهبود هستند و در حال حاضر جایگزین برخی آزمایشهای حیوانی برای معیارهایی مانند خوردگی پوست و سمیت نوری شدهاند. محتملترین سناریوی آینده، رویکردی پلکانی است که در آن روشهای آزمایشگاهی و محاسباتی، کاندیداها را در مراحل اولیه غربال میکنند و سپس آزمایشهای حیوانی هدفمند تنها برای ترکیبات بسیار امیدوارکننده انجام میشود، در نتیجه استفاده کلی از حیوانات بدون به خطر انداختن ایمنی انسان کاهش مییابد.

آزمایش‌های دارویی روی حیوانات بر ارزیابی ایمنی، اثربخشی، فارماکوکینتیک و سمیت داروها پیش از آزمایش‌های انسانی تمرکز دارد و توسط نهادهای نظارتی جهانی الزامی قانونی شده است. آزمایش‌های آرایشی روی حیوانات عمدتاً ایمنی مواد اولیه آرایشی را از نظر تحریک پوستی و چشمی، حساسیت‌زایی و سمیت سیستمیک ارزیابی می‌کند. تفاوت‌های اخلاقی در اینجا مشخص است: داروها دارای مزایای درمانی بالقوه‌ای هستند که می‌تواند استفاده از حیوانات را توجیه کند، در حالی که محصولات آرایشی کالاهای لوکس محسوب می‌شوند. به همین دلیل، بسیاری از حوزه‌های قضایی آزمایش‌های آرایشی روی حیوانات را ممنوع کرده‌اند، اما همچنان برای داروها آن را الزامی می‌دانند. شرکت Quicking Biotech با طراحی مطالعات متمایز متناسب با هر دسته محصول، به هر دو بخش خدمات ارائه می‌دهد.

مدت زمان بسته به نوع مطالعه و الزامات نظارتی بسیار متفاوت است. مطالعات سمیت حاد ممکن است در دو تا چهار هفته تکمیل شوند، در حالی که مطالعات نیمه مزمن (۲۸-۹۰ روز) معمولاً به دو تا پنج ماه نیاز دارند و مطالعات مزمن می‌توانند تا شش ماه یا بیشتر طول بکشند. شرکت Quicking Biotech با حامیان مالی همکاری نزدیکی دارد تا در مرحله طراحی مطالعه، جدول زمانی واقع‌بینانه‌ای تعیین کند و به‌روزرسانی‌های منظم پیشرفت را ارائه دهد تا هماهنگی با برنامه‌های توسعه مشتری و مهلت‌های ارسال تضمین شود.

اگر محصول شما حاوی مواد شیمیایی جدیدی باشد که قبلاً تأیید نشده‌اند، برخی از کشورهایی که آزمایش حیوانی برای محصولات آرایشی نهایی را ممنوع کرده‌اند، ممکن است همچنان برای مواد تشکیل‌دهندهٔ جداگانه به داده‌های حیوانی نیاز داشته باشند. علاوه بر این، اگر قصد ورود به بازارهایی را دارید که در آن‌ها آزمایش حیوانی الزامی است، ممکن است نیاز به انجام مطالعاتی برای آن حوزه‌های قضایی داشته باشید. شرکت Quicking Biotech توصیه می‌کند که در مراحل اولیهٔ توسعهٔ محصول، یک تحلیل جامع نظارتی انجام دهید تا تمام تعهدات آزمایشی شناسایی شده و استراتژی‌ای طراحی شود که مطالعات تکراری را به حداقل رسانده و در عین حال دسترسی به بازار جهانی را تضمین کند. از وب‌سایت ما بازدید کنید.تماس با ما برای بحث در مورد محصول خاص و بازارهای هدف خود با کارشناسان نظارتی ما استفاده کنید.

کوئیکینگ بیوتک کاملاً مطابق با اصول آزمایشگاه خوب (GLP) که توسط OECD تعریف شده است، فعالیت می‌کند و تضمین می‌دهد که تمام داده‌های مطالعاتی قابل ردیابی، قابل تکرار و مورد پذیرش سازمان‌های نظارتی بین‌المللی هستند. ما دارای گواهینامه بین‌المللی AAALAC هستیم که نیازمند تأیید شخص ثالث برنامه مراقبت از حیوانات ما است و تأسیسات ما توسط مقامات نظارتی چین برای انجام مطالعات پیش‌بالینی مجوز دارند. سیستم مدیریت کیفیت ما شامل رویه‌های عملیاتی استاندارد، آموزش گسترده کارکنان، ممیزی‌های داخلی و آزمایش‌های مهارتی است تا بالاترین سطح یکپارچگی داده‌ها و استانداردهای رفاهی حفظ شود.